FDA批准滴耳剂非那沙星
2014-12-19 MedSci MedSci原创
美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了氟喹诺酮类抗菌药非那沙星混悬型滴耳液(Xtoro，爱尔康实验室)用于治疗由绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳道炎症。急性外耳道炎症俗称游泳性耳炎，是由耳道的细菌感染引起，发生在外耳和耳道。游泳和其他水下活动，耳朵可以创造一个潮湿的环境，细菌可以生长。耳道的感染引起炎症导致疼痛，肿胀，耳朵发红以及耳朵流脓等。 非那沙星滴耳剂在加入其他抗菌药物的药品之前批
美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了氟喹诺酮类抗菌药非那沙星混悬型滴耳液(Xtoro，爱尔康实验室)用于治疗由绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳道炎症。急性外耳道炎症俗称游泳性耳炎，是由耳道的细菌感染引起，发生在外耳和耳道。游泳和其他水下活动，耳朵可以创造一个潮湿的环境，细菌可以生长。耳道的感染引起炎症导致疼痛，肿胀，耳朵发红以及耳朵流脓等。
非那沙星滴耳剂在加入其他抗菌药物的药品之前批准用于治疗耳朵感染。“多种治疗方案的可选择性使医生和病人发现满足他们需求的治疗”抗菌药品FDA药物评价和研究中心主任办公室爱德华·考克斯博士在一份声明中说。
非那沙星混悬型滴耳液的安全性和有效性在涉及1234名年龄在6个月到85岁之间的病人的两个临床实验得以证明。参与者被随机分配接受非那沙星混悬型滴耳液或无氟喹诺酮类的空白液体进行对照实验。急性外耳道炎的560名病人中被证实是由绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的，70%的人接受Xtoro的治疗相比于37%的对照组治疗，Xtoro治疗组达到临床治愈，治愈的特点为消除耳发红和肿胀等。非那沙星混悬型滴耳液也优于对照组在清除细菌和缓解耳朵疼痛等方面。非那沙星混悬型滴耳液最常见的不良反应报道是瘙痒和恶心。
原始出处
Megan Brooks.FDA Clears Finafloxacin Ear Drops (Xtoro) for Swimmer's Ear. December 17, 2014
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