CLIN CHEM LAB MED：基于质量指标和Sigma指标的整个测试过程的风险评估
2020-08-05 MedSci原创 MedSci原创
对实验室表现进行基于证据的评估，包括整个检测过程(TTP)的分析前、分析和分析后阶段，对于确保患者获得安全、高效和有效的护理至关重要。为了进行风险评估，不断使用质量管理工具，如失效模式和效果分析(FM
对实验室表现进行基于证据的评估，包括整个检测过程(TTP)的分析前、分析和分析后阶段，对于确保患者获得安全、高效和有效的护理至关重要。为了进行风险评估，不断使用质量管理工具，如失效模式和效果分析(FMEA)和失效报告和纠正措施系统(FRACAS)，分别进行主动分析和反应分析。然而，FMEA和FRACAS在现实案例的评估中，在确定评分尺度和失效优先级方面面临着巨大的挑战。在此，研究人员开发了一种新的策略，通过将西格玛度量纳入基于质量指标(QIs)数据的风险评估中，为TTP中的风险提供更客观的评估。
研究人员收集了1年的QI数据，并应用FRACAS根据三个变量生成风险评级:(1)缺陷频率的Sigma指标;(2)可能的后果;(3)检测方法。每个QI的风险优先数(RPN)采用5分制量表评分，其中RPN > 50为高危值。
分析后两个QI（Stat生化分析物的TAT和及时临界值通知）的RPN均高于50，这需要严格的监控和纠正措施以消除高风险。 9个QI（RPN在25至50之间）需要进一步调查和监视。 经过3个月的纠正措施，成功减少了两个已确定的高风险过程。
研究表明，可通过实施该战略以减少已确定的风险并确保患者安全。
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