Front Oncol：ER+/HER2-且淋巴结阳性的绝经前乳腺癌患者，新辅助化疗（NCT）对比新辅助内分泌治疗（NET）的疗效：III期临床研究NEST
2021-10-05 yd2015 MedSci原创
研究表明，虽然新辅助化疗（NCT）和新辅助内分泌治疗（NET）对患者的预后影响无差异，但是NCT治疗可能避免更多淋巴结切除以及淋巴结阳性更少。
在乳腺癌患者的手术后管理中，淋巴水肿是外科医生最容易遇到和尽量避免的手术并发症。在接受新辅助全身治疗(NST)的患者中，腋部淋巴结的治疗决策变得越来越复杂。而对于ER+/HER2-且淋巴结阳性的乳腺癌患者，新辅助治疗的最佳策略仍需要积极探讨。因此，来自韩国团队开展了NEST (NCT01622361)临床研究，评估ER+/HER2-且淋巴结阳性的绝经前乳腺癌患者，新辅助化疗（NCT）对比新辅助内分泌治疗（NET）的疗效。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。
NEST是一项前瞻性、多中心、随机、平行对照III期临床试验，主要评估两组的腋窝淋巴结清除率（ALND），腋窝无复发生存(ARFS)、无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。
最终纳入174例患者，其中新辅助化疗（NCT）和新辅助内分泌治疗（NET）均为87例。所以患者均完成24周的新辅助治疗。最终170例患者进行疗效分析。
中位年龄42岁(范围27 54岁)。所有患者均为绝经前患者。65%的患者为临床T2期。94%的患者为G1/2型。少数患者(<5%)为低分化(G3)肿瘤。Ki-67的平均表达在两组之间没有差异(NCT为26.3,NET为26.7,P=0.874)。
临床特征
49.4%的NCT患者和55.4%的NET患者在治疗完成后进行了乳房切除术，差异无统计学意义(p = 0.447)。NCT组7例(8.0%)，NET组1例(1.2%)达到pCR。NCT组有9例(10.3%)患者和NET组有1例(1.2%)患者在乳房中达到pCR。NCT组腋窝淋巴结pCR率明显高于NCT组(13.8% vs. 4.8%，P=0.045)。新辅助治疗后，NCT组的ALND率明显低于NET组(56.3% vs. 71.1%， P=0.046)。此外，与NET组相比，NCT组有更少的LNs被切除(平均，11.74 vs. 14.96, P= 0.003)，而且LN阳性率更低(平均，2.92 vs. 4.84, P=0.000)。
疗效评估
在中位随访67.3个月期间，NCT组有19例患者复发转移(局部，n=3;腋窝,n = 3;内乳LN局部复发，n=1;远处转移,n = 12)；NET组12例转移(均为远处转移，n=12)。NCT组和NET组的5年ARFS (97.5% vs. 100%，P=0.077)、DFS (77.2% vs. 84.8%， P=0.166)和5年OS (97.5% vs. 94.7%，P=0.304)均没有统计学差异。
ARFS
DFS
OS
综上，研究表明，虽然新辅助化疗（NCT）和新辅助内分泌治疗（NET）对患者的预后影响无差异，但是NCT治疗可能避免更多淋巴结切除以及淋巴结阳性更少。
原始出处：
Gwark S, Noh WC, Ahn SH, Lee ES, Jung Y, Kim LS, Han W, Nam SJ, Gong G, Kim S-O and Kim HJ (2021) Axillary Lymph Node Dissection Rates and Prognosis From Phase III Neoadjuvant Systemic Trial Comparing Neoadjuvant Chemotherapy With Neoadjuvant Endocrine Therapy in Pre-Menopausal Patients With Estrogen Receptor-Positive and HER2-Negative, Lymph Node-Positive Breast Cancer. Front. Oncol. 11:741120. doi: 10.3389/fonc.2021.741120
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