NEJM：伊伐布雷定虽然可以减慢心率，但并不改善稳定性冠脉疾病的预后（SIGNIFY研究）
2014-09-27 MedSci译 MedSci原创
心率增加是心血管疾病的重要风险因素，已有大量研究。而先前研究表明，伊伐布雷定（Ivabradine ）有利于降低心率，可改善患者的稳定性冠状动脉疾病，左心功能不全，能将心率控制在每分钟70次以下。但是还缺少大规模随机对照研究结果。 最新一项大规模多中心，随机对照研究（SIGNIFY研究）结果发表在新英格兰期刊上。该研究是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，在标准的背景治疗中加入伊伐布雷定，研究共招
心率增加是心血管疾病的重要风险因素，已有大量研究。而先前研究表明，伊伐布雷定（Ivabradine ）有利于降低心率，可改善患者的稳定性冠状动脉疾病，左心功能不全，能将心率控制在每分钟70次以下。但是还缺少大规模随机对照研究结果。
最新一项大规模多中心，随机对照研究（SIGNIFY研究）结果发表在新英格兰期刊上。
该研究是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，在标准的背景治疗中加入伊伐布雷定，研究共招募19102例稳定冠状动脉疾病，这些患者无临床心脏衰竭症状，心率每分钟70次以上，其中包括12,049活动限制性心绞痛。随机分配患者接受安慰剂或伊伐布雷定，伊伐布雷定最高剂量为10毫克，每日两次，随剂量的调整，以达到每分钟55到60次的目标心脏速率。主要终点是心血管原因死亡或非致死性心肌梗死的复合终点。
结果表明，3个月时，患者的平均心率的伊伐布雷定组为60.7±9.0次/分，安慰剂组为70.6±10.1次/分。平均随访27.8个月，伊伐布雷定组在主要终点发生率与安慰剂组无无显著差异（6.8％和6.4％，HR:1.08; 95％CI:0.96〜1.20，P=0.20）。单独分析，在心血管原因死亡和非致死性心肌梗死上，也无显著差异。伊伐布雷定是与患者之间有活动限制心绞痛的增加。心动过缓的发生率较高与伊伐布雷定比安慰剂组（18.0％对2.3％，P <0.001）。
结论：在无心衰的稳定冠状动脉疾病患者中，在标准背景疗法基础上，增加伊伐布雷定，虽然可以减慢心率，但并没有改善预后。
原始出处：
Fox K, Ford I, Steg PG, Tardif JC, Tendera M, Ferrari R; SIGNIFY Investigators.Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1091-9.、
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