Lancet：IST-3卒中试验结果公布
2012-05-29 陈蓉 医学论坛网
2012年欧洲卒中大会于5月22～25日在葡萄牙首都里斯本召开。本次大会公布了第3次国际卒中试验（IST-3）的主要结果，及静脉血栓溶解的主要结果及相关最新荟萃分析结果。相关研究结果于近日在线发表于《柳叶刀》（The Lancet）杂志。IST-3主要结果IST-3试验结果表明，对其所收录的各类患者，尽管急性缺血性卒中发病后
2012年欧洲卒中大会于5月22～25日在葡萄牙首都里斯本召开。本次大会公布了第3次国际卒中试验（IST-3）的主要结果，及静脉血栓溶解的主要结果及相关最新荟萃分析结果。相关研究结果于近日在线发表于《柳叶刀》（The Lancet）杂志。
IST-3主要结果
IST-3试验结果表明，对其所收录的各类患者，尽管急性缺血性卒中发病后6小时内静脉给予重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA），患者7天内的死亡率较安慰剂高，但随访结束时其死亡率与安慰剂相似，而且功能转归也获得了改善。此外，在80岁以上的老年患者中，这种益处似乎并未消失。
既往研究表明，80岁以下的急性缺血性卒中患者只要在发病后4.5小时内接受血栓溶解治疗就可以净获益。IST-3的研究目的旨在确定更为广泛的患者能否从卒中发病后6小时内的血栓溶解治疗中获益。
IST-3为国际多中心、随机、开放性治疗试验，患者被分配至0.9mg/kg静脉rt-PA组或对照组。主要分析指标是患者存活和无残障【6个月时，牛津残障评分量表(OHS)为0～2】比例。
该研究对像来自12个国家156家医院的3035例患者(rt-PA组:1515例，对照组：1520例)，其中53%的患者年龄超过80岁。6个月时，rt-PA组和对照组分别有37%和35%的患者存活和无残障【OHS 0～2;校正比值比（OR）1.13，P=0.181】。次级分析显示，OHS评分显著改变(common OR 1.27,P=0.001)。rt-PA组和对照组7天内致死或非致死的症状性颅内出血分别为7%和1%（校正OR 6.94，95% CI :4·07–11·8）。rt-PA组7天内的死亡率高于对照组（11%对7%，校正OR 1.60，P=0.001）,但自7天至6个月，rt-PA组的死亡率低于对照组。因此，至6个月时，两组总的死亡率相当（27%对27%）。
关于rt-PA的荟萃分析
该荟萃分析显示，与对照组相比，急性缺血性卒中发病后6小时内静脉给予rt-PA增加了随访结束时存活并有良好转归或无残障的患者比例。此结果强化了对急性缺血性卒中患者应尽早治疗的证据，即便有些患者在卒中发病后6小时接受治疗也能获益。
随机试验中rt-PA（阿替普酶）改善了急性缺血性卒中发病后迅速治疗患者的功能转归，但此药的许可应用受到限制，其使用也有很大差异。而IST-3试验为rt-pA的应用增添了重要的新数据。为此，来自英国、澳大利亚、挪威、瑞典及IST-3协作组的研究人员对截至2012年3月30日有关急性缺血性卒中发病后6小时内静脉给予rt-PA或对照剂的随机对照试验进行了回顾和荟萃分析。
研究人员对12项试验(n=7012)进行了发现，他们发现，卒中发病后6小时内给予rt-PA显著增加随访结束时的存活和无残障【改良Rankin量表（mRS）0～2】比值比（OR ）【46.3%对42.1%，OR: 1.17,P=0.001）,其中发病后3小时内接受rt-PA的患者获益最大（mRS 0~2, OR 1.53,P <0·0001)。但rt-PA组的7天内死亡率较对照组显著增加(8.9%对6.4%，OR:1.44,P=0.0003)。不过，随访结束时，这种死亡率的增加并不显著【19.1%对18.5%，OR:1.06（95%CI:0·94–1·20）, P=0.33】.在早期过量(excess)死亡中，症状性颅内出血占了绝大部分比例(7.7%对1.8%，OR:3.72, P <0·0001).80岁以上患者的获益与80岁及以下患者的获益相似，尤其是早期治疗时。
文献来源：
1、The benefits and harms of intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator within 6 h of acute ischaemic stroke (the third international stroke trial [IST-3]): a randomised controlled trial.
2、Recombinant tissue plasminogen activator for acute ischaemic stroke: an updated systematic review and meta-analysis.
3、研究评论：rt-PA for ischaemic stroke: what will the next question be?
IST-3主要结果
IST-3试验结果表明，对其所收录的各类患者，尽管急性缺血性卒中发病后6小时内静脉给予重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA），患者7天内的死亡率较安慰剂高，但随访结束时其死亡率与安慰剂相似，而且功能转归也获得了改善。此外，在80岁以上的老年患者中，这种益处似乎并未消失。
既往研究表明，80岁以下的急性缺血性卒中患者只要在发病后4.5小时内接受血栓溶解治疗就可以净获益。IST-3的研究目的旨在确定更为广泛的患者能否从卒中发病后6小时内的血栓溶解治疗中获益。
IST-3为国际多中心、随机、开放性治疗试验，患者被分配至0.9mg/kg静脉rt-PA组或对照组。主要分析指标是患者存活和无残障【6个月时，牛津残障评分量表(OHS)为0～2】比例。
该研究对像来自12个国家156家医院的3035例患者(rt-PA组:1515例，对照组：1520例)，其中53%的患者年龄超过80岁。6个月时，rt-PA组和对照组分别有37%和35%的患者存活和无残障【OHS 0～2;校正比值比（OR）1.13，P=0.181】。次级分析显示，OHS评分显著改变(common OR 1.27,P=0.001)。rt-PA组和对照组7天内致死或非致死的症状性颅内出血分别为7%和1%（校正OR 6.94，95% CI :4·07–11·8）。rt-PA组7天内的死亡率高于对照组（11%对7%，校正OR 1.60，P=0.001）,但自7天至6个月，rt-PA组的死亡率低于对照组。因此，至6个月时，两组总的死亡率相当（27%对27%）。
关于rt-PA的荟萃分析
该荟萃分析显示，与对照组相比，急性缺血性卒中发病后6小时内静脉给予rt-PA增加了随访结束时存活并有良好转归或无残障的患者比例。此结果强化了对急性缺血性卒中患者应尽早治疗的证据，即便有些患者在卒中发病后6小时接受治疗也能获益。
随机试验中rt-PA（阿替普酶）改善了急性缺血性卒中发病后迅速治疗患者的功能转归，但此药的许可应用受到限制，其使用也有很大差异。而IST-3试验为rt-pA的应用增添了重要的新数据。为此，来自英国、澳大利亚、挪威、瑞典及IST-3协作组的研究人员对截至2012年3月30日有关急性缺血性卒中发病后6小时内静脉给予rt-PA或对照剂的随机对照试验进行了回顾和荟萃分析。
研究人员对12项试验(n=7012)进行了发现，他们发现，卒中发病后6小时内给予rt-PA显著增加随访结束时的存活和无残障【改良Rankin量表（mRS）0～2】比值比（OR ）【46.3%对42.1%，OR: 1.17,P=0.001）,其中发病后3小时内接受rt-PA的患者获益最大（mRS 0~2, OR 1.53,P <0·0001)。但rt-PA组的7天内死亡率较对照组显著增加(8.9%对6.4%，OR:1.44,P=0.0003)。不过，随访结束时，这种死亡率的增加并不显著【19.1%对18.5%，OR:1.06（95%CI:0·94–1·20）, P=0.33】.在早期过量(excess)死亡中，症状性颅内出血占了绝大部分比例(7.7%对1.8%，OR:3.72, P <0·0001).80岁以上患者的获益与80岁及以下患者的获益相似，尤其是早期治疗时。
文献来源：
1、The benefits and harms of intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator within 6 h of acute ischaemic stroke (the third international stroke trial [IST-3]): a randomised controlled trial.
2、Recombinant tissue plasminogen activator for acute ischaemic stroke: an updated systematic review and meta-analysis.
3、研究评论：rt-PA for ischaemic stroke: what will the next question be?
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