JAMA：治疗急性心肌梗死：比伐卢定VS肝素

比伐卢定的疗效与带或不带糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的肝素比较对治疗接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性心肌梗死（AMI）患者的安全性和有效性是不确定的。

目的  确定是否比伐卢定优于肝素治疗或优于急性PCI术中应用替罗非班加肝素。

设计和参与者  多中心，开放标签试验，涉及在2012年8月和2013年6月之间中国82个中心2194例急性心肌梗死接受急诊PCI患者。

主要成果和措施  主要终点是30天的净不良临床事件，主要是不良心脏或脑血管事件（全因死亡，再梗死，缺血驱动的靶血管血运重建，或中风）或出血的复合事件。额外的安全性终点包括获得性血小板减少发生率在30天，30天和1年的支架血栓形成。

结果  735个比伐卢定治疗的人中有65例患者（8.8%）在30天时出现净负性临床事件， 729例肝素治疗的人中96例（13.2%）在30天时出现净负性临床事件（相对风险[RR]，0.67；95% CI，0.50-0.90；差异，−4.3%，95% CI，−7.5%至−1.1%；  P= 0.008）； 730例肝素联合替罗非班治疗患者中有124例（17%）（比伐卢定与肝素联合替罗非班的RR为0.52；95% CI，0.39-0.69；差异，−8.1%，95% CI，−11.6%至−4.7%；P＜001  。）。30天出血率为比伐卢定4.1%，肝素7.5%，肝素联合替罗非班的12.3%（P＜0.001  。）。在对主要不良心脏或脑血管事件30天率处理间差异无统计学意义（比伐卢定5%，肝素5.8%，肝素联合替罗非班4.9%，P = 0.74），支架内血栓形成（0.6% vs 0.9% vs 0.7%，P = 0.77），获得血小板减少（0.1% vs 0.7% vs 1.1%；P = 0.07），或在急性（＜24小时）的支架血栓形成（每组0.3%）。在1年的随访，结果是相似的。

结论  PCI手术的急性心肌梗死患者中，与肝素单独或肝素联合替罗非班治疗相比，中位数为术后3小时的PCI剂量输注比伐卢定的使用导致在净负性临床事件降低。这一发现主要是由于比伐卢定在出血事件的减少，但在主要不良心脏或脑血管事件和支架内血栓形成无显著差异。

原始出处

Yaling Han, MD, PhD1; Jincheng Guo, MD2; Yang Zheng, MD.et.al.Bivalirudin vs Heparin With or Without Tirofiban During Primary Percutaneous Coronary Intervention in Acute Myocardial InfarctionThe BRIGHT Randomized Clinical Trial.JAMA.2015