FDA授予AstraZeneca糖尿病药物达格列嗪治疗慢性肾病的快速指定
2019-08-28 不详 MedSci原创
阿斯利康宣布FDA批准其口服、每日一次的SGLT2抑制剂Farxiga（达格列嗪）的快速通道指定，以延缓肾功能衰竭的进展，预防慢性肾病患者的心血管（CV）和肾脏死亡（ CKD）。
AstraZeneca表示，第三阶段DAPA-CKD试验目前正在研究Farxiga与标准治疗联合对患有和未患2型糖尿病的CKD患者的肾脏功能和CV死亡率的影响。
该公司最近公布了DAPA-HF试验的晚期数据，显示Farxiga与安慰剂相比，显着降低了CV死亡或心力衰竭恶化的风险，无论他们是否患有2型糖尿病。
Farxiga 于2014年在美国获得批准，旨在改善2型糖尿病患者的血糖控制。然而，FDA 上个月拒绝使用这种药物作为胰岛素的辅助药物来改善1型糖尿病患者的血糖控制。阿斯利康没有说明做出决定的理由，但表示将与监管机构合作讨论后续步骤。该药物的销售额在第二季度同比增长 11％至3.77亿美元。
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