《柳叶刀》:采用什么方法治疗抑郁症好?这种非侵入性方法了解下

2023-07-23 药明康德内容团队编辑 医学新视点 发表于上海

近期发表于《柳叶刀》的一项研究(DepressionDC试验),在抑郁症成人患者中,评估了tDCS与假刺激作为SSRI辅助治疗的疗效。

抑郁症影响全球约5%成人。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)通常是抑郁症的一线疗法,不过约50%患者对一线使用SSRI无效,此外,约30%患者对二线药物或心理治疗无效。因此,迫切需要有效、可耐受的新疗法来改善患者预后。

经颅直流电刺激(tDCS,非侵入性方法)已被提出作为抑郁症的可行疗法。然而,关于该疗法的荟萃分析证据具有异质性,且多中心试验数据很少。近期发表于《柳叶刀》的一项研究(DepressionDC试验),在抑郁症成人患者中,评估了tDCS与假刺激作为SSRI辅助治疗的疗效。结果显示,在6周期间,tDCS与假刺激相比无显著差异。文章指出,“该研究是第一个比较抑郁症患者tDCS和假刺激的多中心随机对照研究”。

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截图来源:The Lancet

这项三盲、随机、假对照、多中心试验,在2016年1月19日~2020年6月15日纳入德国8家医院接受治疗的18~65岁抑郁症患者,并将其按1:1比例随机分配至tDCS组(每个工作日接受30 min 2 mA双额叶tDCS,持续4周,然后接受每周两次tDCS,持续2周)或假刺激组(以相同间隔进行)。随机化分组按研究中心和基线Montgomery-Asberg抑郁评定量表(MADRS)评分(即<31或≥31)进行分层。

研究主要结局为在意向治疗人群中,MADRS从基线至第6周的变化。次要结局为临床应答(定义为MADRS评分从基线至第6周降低≥50%)、缓解率(定义为MADRS评分在第6周≤10),以及从基线至第6周的贝克忧郁量表第二版(BDI-II)、临床总体印象量表(CGI-S)、功能大体评定量表(GAF)、健康调查量表36(SF-36)、斯奈思-汉密尔顿快感量表(SHAPS-D)和状态-特质焦虑量表(STAI)评分变化。此外,研究者在所有接受至少1剂治疗的患者中评估了安全性。

从基线至第6周,tDCS组MADRS评分的平均变化为-8.2假刺激组-8.0P=0.85),组间无显著差异

组间次要结局也无显著差异

  • 6周时,tDCS组77例受试者中有25例(33%)对MADRS有应答,而假刺激组73例受试者中有32例(44%)对MADRS有应答。

  • 6周时,tDCS组24例(31%)患者MADRS缓解,假刺激组28例(38%)患者MADRS缓解。

  • BDI-II、CGI-S、GAF、SF-36、SHAPS-D和STAI评分结果也显示组间无显著差异。

安全性方面,tDCS组受试者发生1例或1例以上轻度不良事件明显多于假tDCS组(50/83[60%] vs. 33/77[43%],P=0.028)。

总的来说,在6周期间,tDCS与假刺激相比无显著差异。未来需进一步研究tDCS对抑郁症的影响,以促进对神经生物学的理解,并结合技术发展来建立个体化的tDCS。

参考资料

[1] Burkhardt G, et al., (2023). Transcranial direct current stimulation as an additional treatment to selective serotonin reuptake inhibitors in adults with major depressive disorder in Germany (DepressionDC): a triple-blind, randomised, sham-controlled, multicentre trial. Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00640-2. 

[2] Voineskos D, et al., (2023). Transcranial direct current stimulation as a treatment for major depressive disorder. Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00822-X. 

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