Thorac Cancer：Pembrolizumab（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1高表达老年NSCLC的疗效
2022-05-13 yd2015 网络
研究表明，Pembrolizumab（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1高表达老年NSCLC有效且可耐受。
近期，Thoracic Cancer杂志上发表了一项来自日本的II期临床研究成果，主要是评估Pembrolizumab（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1高表达老年NSCLC的疗效。
这项多中心、开放标签的单臂II期研究在12个机构进行。纳入既往未治的≧75岁晚期NSCLC同时PD-L1 TPS≧50%且无EGFR突变或ALK易位突变患者。主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量。
研究纳入26例患者，中位年龄为78岁(范围75 - 90岁)。男性18例(69.3%)，女性8例(30.7%)。3期5例(19.2%)，4期14例(53.9%)，复发7例(26.9%)。腺癌18例(69.2%)，鳞状细胞癌7例(26.9%)，多形性癌1例(3.9%)。PD-L1 TPS中值为80%(范围50 ~ 100)。没有患者出现EGFR突变。
中位PFS为9.6个月(95% CI 2.1-20.6)。到研究结束时(2021年3月5日，中位随访15.1个月)，已有11例患者死亡。中位OS为21.6个月(95% CI 15.1-未达到)。分别有1例、9例和7例患者达到了CR、PR和SD。ORR为41.7% (95% CI 24.5-61.2)。疾病控制率为70.8% (50.8-85.1)。
共有15.4%的患者发生3级、4级或5级不良事件。不良事件导致19.2%的患者停止治疗。3级不良事件包括结肠炎(n = 1)、甲状腺功能减退(n = 1)和肺部感染(n = 1)。1例患者发生5级肺炎。
综上，研究表明，Pembrolizumab（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1高表达老年NSCLC有效且可耐受。
原始出处：
Masuda T, Fujitaka K,Suzuki T, Hamai K, Matsumoto N, Matsumura M, et al. Phase 2 study of first-line pembrolizumab monotherapy in elderly patients with non-small-cell lung cancer expressing high PD-L1. Thorac Cancer.2022. https://doi.org/10.1111/1759-7714.14428.
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