Ann Rheum Dis：Bimekizumab治疗活动性中轴型脊柱关节炎的长期疗效与安全性

尽管近年来治疗轴向脊柱关节炎（axSpA）的方法有所进展，但在非放射性（nr-axSpA）和放射性（r-axSpA）两种形态上，仍存在着治疗效果不足和安全性问题的挑战。axSpA是一种慢性炎症性疾病，主要影响脊柱和骶髂关节，导致患者疼痛和僵硬，严重影响生活质量。

Bimekizumab（BKZ）是一种创新的单克隆抗体，能同时选择性抑制IL-17A和IL-17F，预期能提供一种更有效的治疗选择。早期的BE MOBILE 1和BE MOBILE 2临床试验已经展示了BKZ在16周时对nr-axSpA和r-axSpA患者的显著疗效，与安慰剂相比具有明显优势。然而，关于BKZ长期疗效和安全性的数据尚不充分。因此，本研究的目的是在52周时评估BKZ的疗效和安全性，以提供关于BKZ作为治疗nr-axSpA和r-axSpA长期方案的可靠证据，支持其在临床实践中的应用。

BE MOBILE 1和BE MOBILE 2是两项进行了52周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照第3阶段临床试验。试验分为前16周的双盲安慰剂对照期和随后36周的维持治疗期。从第16周起，所有参与者均接受每4周一次160毫克BKZ的皮下注射治疗。入组的患者被随机分配到BKZ治疗组或安慰剂组，目的是评估BKZ在nr-axSpA和r-axSpA患者中的长期疗效和安全性。

在52周时，相较于基线，接受BKZ治疗的患者在疾病活动度、炎症标志物水平以及MRI检查中的炎症反应上均显示出持续改善。在16周结束时从安慰剂组转换到BKZ组的患者，其疗效与从一开始就接受BKZ治疗的患者相似。最常见的治疗相关不良事件是口腔念珠菌感染。BKZ的安全性与已知的BKZ安全性数据一致，未观察到新的安全性信号。

总之，研究表明，在持续52周的治疗中，BKZ在治疗nr-axSpA和r-axSpA方面显示出了持续的疗效，其安全性数据符合预期。这些发现支持BKZ作为长期治疗axSpA谱系疾病的一个有前景的选项，为进一步的研究和临床应用提供了重要依据。

原始出处：

Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):199-213. doi: 10.1136/ard-2023-224803. PMID: 37793792.