康乃德生物医药宣布其IL-4Rα单抗CBP-201临床第1阶段的阳性数据
2019-05-07 不详 MedSci原创
苏州康乃德生物医药有限公司宣布已成功完成其新型IL-4Rα单抗CBP-201的临床1期单次递增剂量（SAD）研究。在澳大利亚墨尔本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究评估了40名健康成人中CBP-201，皮下（SC）注射（75mg，150mg，300mg，600mg）或静脉注射（300mg）CBP-201的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。
苏州康乃德生物医药有限公司宣布已成功完成其新型IL-4Rα单抗CBP-201的临床1期单次递增剂量（SAD）研究。在澳大利亚墨尔本进行的随机、双盲、安慰剂对照研究评估了40名健康成人中CBP-201，皮下注射（75mg，150mg，300mg，600mg）或静脉注射（300mg）CBP-201的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）参数。
在该研究中，CBP-201在单剂量后表现出快速和持续的免疫调节活性。在所有五个剂量组中观察到血清胸腺激活水平和调节趋化因子（TARC / CCL17）（特应性皮炎和其他Th2炎性疾病中升高的生物标志物）的显着降低（与安慰剂相比p <0.001）。平均而言，血清TARC的降低早在第3天就发生，并且在给药后第42天维持。
CBP-201的耐受性非常好。在治疗后12周的随访期间（最终研究访视），在任何剂量水平均未观察到严重不良事件（SAE）。
CBP-201，一种新型单克隆抗体，靶向IL-4Rα。IL-4Rα是IL-4和IL-13信号传导所需的受体亚基，CBP-201因此可以阻断Th2炎症的中枢途径。CBP-201正在临床开发中用于治疗特应性皮炎和其他过敏性炎症性疾病。
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