单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
【协和医学杂志】缓和医疗之理解与责任
人们对缓和医疗的概念可能并不生疏，但对其认识尚且不够，对其理解抑或存在较大偏颇。无论是医生还是公众，都需要加深对缓和医疗重要性的认识，同时更深入地践行这一理念。
FDA官网：根据FD&C法案第506C条，通知FDA成品或活性药物成分的生产中止或中断
美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“根据FD&C法案第506C条永久停止或中断生产的通知”的行业指南草案。该指南草案旨在帮助申请人和制造商及时向FDA提供关
FDA指南：根据FD&C法案第510（j）（3）条报告上市药品和生物制品的数量
美国食品和药物管理局 （FDA） 发布本指南是为了帮助药品企业的注册人向 FDA 提交报告，说明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 360（j）（3））
国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告（2024年第12号）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
关于公开征求《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
