血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

血液病流式细胞学

影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

影像

软性接触镜临床评价注册审查指导原则

为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

软性接触镜

经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》，现予发布。

主动脉瓣膜

高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》等4项指导原则，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

高流量呼吸

移动心电房颤检测产品注册审查指导原则

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

房颤

带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

介入器械

非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

金属支架

病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

病理

《湖北省医疗机构结余药品管理暂行办法》解读

引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》，帮助提高医疗资源使用效率，保障用药安全，降低患者用药负担，促进医疗保险基金合理使用。

医药导报

药品管理

持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

葡萄糖监测

胰岛素泵注册审查指导原则

　为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《胰岛素泵注册审查指导原则》等4项指导原则，现予发布。

国家药品监督管理局（NMPA）

胰岛素泵