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2020-11-16

FDA生物标志物血浆纤维蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的资格

FDA生物标志物血浆纤维蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的资格

2020-11-16

FDA使用组织病理学及其相关方法来支持行业生物标志物资格指南的注意事项

本指南旨在帮助生物标志物2的提交者进行资格鉴定,以进行组织学作为参考或真相标准的非临床研究(Zhou等,2011)。 在这些研究中,对与组织病理学变化相关的生物标志物性能进行科学严格的评估是至关重要的

2020-11-16

FDA生物标志物鉴定:证据框架

美国食品药品监督管理局(FDA或机构)宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案,该指南草案的名称为“生物标志物资格:证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议,以根据2

2020-11-6

结核病患者外周血淋巴细胞亚群检测及临床应用专家共识

结核病(TB)的发生(发展及转归取决于入侵结核分枝杆菌(MTB)的数量、毒力及机体免疫抵抗力。通过流式细胞术分析TB患者外周血淋巴细胞亚群有助于评估患者的免疫状况、免疫功能和免疫平衡。为临床制定免疫干

2020-10-31

儿童血培养规范化标本采集的中国专家共识

本共识由中国医师协会检验医师分会儿科疾病检验医学专家委员会(以下简称“专委会”)组织来自全国40家儿童医院及妇幼保健院检验专家共同编制。前期专委会在来自全国的240家医院(三级

2020-10-31

2020 ECMM共识声明:临床真菌实验室内诊断突破性真菌感染

2020年10月,欧洲医学真菌学联盟(ECMM)发布了临床真菌实验室内诊断突破性真菌感染的共识声明。侵袭性真菌感染可导致严重的发病率和死亡率,本文主要针对临床真菌实验室内诊断突破性真菌感染的相关内容提

2020-10-31

男性生殖相关基因检测专家共识

遗传学检测已进入多个欧美男性生殖相关临床指南和共识,这些指南与共识均建议对严重少精子症和无精子症患者进行Y 染色体微缺失筛查,对先天性双侧输精管缺如患者进行CFTR 基因检测等。对致病基因进行检测,可

2020-10-31

自身免疫病诊断中抗体检测方法的推荐意见

自身抗体测定在自身免疫病的诊断、鉴别诊断及病情评估中具有重要作用。为推动我国自身抗体检测的专业化和规范化,中国免疫学会临床免疫分会在前期工作的基础上,由多学科临床医学及检验医学专家共同制订了《自身免疫

2020-10-27

2020 IATDMCT专家共识:钙调磷酸酶抑制剂细胞内浓度检测

2020年10月,国际治疗药物监测和临床毒性协会(IATDMCT)发布了钙调磷酸酶抑制剂细胞内浓度检测共识。对2种钙调磷酸酶抑制剂,他克莫司和环孢素A进行治疗药物监测可改善器官移植患者的管理。本文主要

2020-10-23

肾脏疾病的植物性饮食:临床医生指南

近年来,越来越多的证据表明,基于植物的饮食对预防和治疗生活方式疾病的益处。同时,现在有关于慢性肾脏疾病(CKD)及其最常见并发症的饮食数据。通过包括更多比例的植物性食物,同时减少摄入的总动物蛋白和动物

2020-10-3

放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)

随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展,我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比,放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性,但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。

2020-10-3

急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则

为鼓励抗肿瘤新药研发,进一步规范急性淋巴细胞白血病药物临床试验中微小残留病检测的应用提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留

2020-9-30

2020 IDSA指南:COVID-19的诊断—血清学检测

2020年9月,美国感染病学会(IDSA)发布了COVID-19的诊断之血清学检测指南。SARS-CoV-2病毒血清学检测能力不断增加,目使用多种技术检测不同种类的免疫球蛋白或免疫球蛋白组合,是针对病

2020-9-13

传染病尸检指南提案:COVID-19后时代的准备(删节翻译)

痴呆症的患病率和发病率有明确的下降趋势。过去几十年来,科学家努力更新有关如何预防阿尔茨海默氏病(AD)的证据。由于不同的研究设计具有不同的目标和可信度,因此难以解释预防阿尔茨海默病(AD)的依据。

2020-8-31

2020 BSH指南:辐照成分血的应用

2020年8月,英国血液病学学会(BSH)发布了辐照成分血的应用指南。主要目的是为临床医生在应用辐照成分血时提供清晰指导。

2020-8-8

宏基因组学测序技术在中重症感染中的临床应用专家共识(第一版)

基于宏基因组学测序(mNGS)的病原学诊断技术是一种非靶向的广谱病原学筛查技术,近几年越来越多的研究表明其在重症感染领域,特别是疑难、罕见病导致的重症感染中发挥了关键性作用。由于mNGS 高昂的成本及

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