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3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。

儿童血栓性疾病防治药学实践指南 指南 CN

通过对临床实践的可行性和安全性进行全面评估,指南为儿科医务工作者提供了具体的抗栓用药建议,有助于提高儿童血栓的防治水平,促进更规范、更有效的医疗实践。

近视防治指南(2024年版) 指南 CN

为进一步提高近视防控和诊疗的规范化水平,推动和加强我国近视防治工作,我委组织对2018年印发的《近视防治指南》(国卫办医函〔2018〕393号)进行修订,形成了《近视防治指南(2024年版)》。

在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则 指导原则 CN

为深化“以患者为中心”的临床试验新理念,助力罕见疾病药物临床研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。

2024 SOGC临床实践指南:预防Rh D同种异体免疫(No.448) 指南 EN

主要面向所有由于可能暴露于父亲来源的胎儿Rh D抗原而具有Rh D同种异体免疫风险的Rh D阴性的孕妇。

中国肾脏移植受者尿路感染临床诊疗指南 指南 CN

2024-05-30

暂无更新

从肾脏移植术后尿路感染的临床分类和定义、流行病学和病因学、诊断和治疗等方面,制定《中国肾脏移植受者尿路感染临床诊疗指南》。

老年急危重症容量管理急诊专家共识 共识 CN

2024-05-30

暂无更新

老龄化是使机体由健康变脆弱的过程,这种改变主要表现在生理功能储备的下降和各类疾病如高血压、糖尿病等患病率及病死率的增加。

2024 WABIP指南:恶性中央气道阻塞的气道支架置入 指南 EN

2024-05-29

暂无更新

恶性中央气道阻塞(MCAO)包括由原发性肺癌或转移性疾病引起的中央气道明显的症状性狭窄。气道支架广泛应用于气道干预,本主要针对MCAO气道支架置入的相关问题提供指导建议。

正确理解和应用低质量证据形成指南推荐意见 指南 CN

2024-05-29

暂无更新

本文以GRADE分级系统为切入点,阐述了低质量证据的基本内涵和临床作用,介绍了基于低质量证据形成指南推荐意见的方法,以期为我国指南制订者和使用者提供参考。

2024 NICE 技术鉴定指南:达拉非尼联合曲美替尼治疗 1 岁及以上儿童和青少年的 BRAF V600E 突变阳性胶质瘤 [TA977] 指南 EN

关于使用达拉非尼 (Finlee) 与曲美替尼 (Spexotras) 治疗 1 岁及以上儿童和青少年 BRAF V600E 突变阳性胶质瘤的循证建议。

2024 FDA指南:药物开发平台技术指定项目 指南 EN

本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。

乳腺癌精确分层治疗新理念:2024年CSCO《乳腺癌诊疗指南》更新要点解读 解读 CN

2024-05-29

暂无更新

该文对新版指南在术前新辅助、术后辅助和晚期解救治疗更新要点解读。

氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息 政策 CN

为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液等药品(见附件)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

2024 AHA科学声明:先天性心脏病儿童和青少年慢性心力衰竭的评估和管理 其它 EN

这一科学声明强调了在理解不适合导管或手术干预的先天性心脏病儿童和青少年慢性心力衰竭的流行病学、病理生理学、分期和结果方面存在重大知识差距。

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