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皮肤吸收体内试验方法
政策
CN
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《皮肤吸收体内试验方法》。
速释口服固体制剂人体生物等效性试验豁免药学研究的要求
其它
CN
2023-03-08
随着科学认知的不断深入,为缩短药品的批准上市时间,不同药品监管机构相继出台了人体生物等效性豁免的相关法规及技术文件,旨在通过体外研究来替代体内试验。