2024-05-06
血凝酶类药物整体得分偏低，有替代药品时可优选其他止血药物，其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶得分大于60分，在医疗机构中为弱推荐。本研究可为医疗机构血凝酶类药物遴选提供参考，也为临床合理用药提供依据。
本指南取代了NICE医疗技术创新简报262关于RapidAI分析疑似急性中风患者的CT/MRI脑部扫描。
2024 FDA指南：在细胞和基因治疗以及组织工程医疗产品制造中使用人类和动物源性材料的注意事项
指南
EN
使用人类和动物来源的材料来制造细胞和基因治疗 产品以及组织工程医疗产品 提出了几个需要考虑的关键问题，包括外源因子的传播、材料批次间的一致性和材料特性，以及一般材料资格考虑因素。
2024 FDA指南：人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中
指南
EN
人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增，以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料（如细胞衍生颗粒）组成的医疗产品。
2024-04-29
结肠癌的治疗效果稳步改善，近年来提出了各种诊断和治疗方法，基于遗传信息的个性化精准医疗也在研究之中。本文主要针对结肠癌的诊断和治疗提供共识指导。
藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2024-04-28
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）
政策
CN
2024-04-22
按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》
湖南省医疗机构集采药品管理专家共识
共识
CN
2024-04-20
梳理国家和本省药品集采政策，指导各级医疗机构贯彻执行集采政策。组织专家对落实集采药品组织机构及职责、中选药品目录管理、需求量的科学测算、集采药品使用监测、结余留用政策等进行梳理、分析，提出专家建议。
2024-04-19
本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则，规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，增配相应装备。
2024 NICE 指南：子宫内膜异位症:诊断和治疗[NG73]
指南
EN
本指南涵盖子宫内膜异位症的诊断和治疗。它的目的是提高对子宫内膜异位症症状的认识，并提供明确的建议，当妇女和有症状和体征的人首次出现在医疗机构时应采取什么行动。它还就可用的治疗方法范围提供建议。
无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识
共识
CN
2024-04-15
结合我国医疗器械不良事件监测现状，将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则，为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据，促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
原发性肝癌诊疗指南（2024年版）
指南
CN
2024-04-15
为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，卫健委组织对《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》进行修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
