甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》、《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等现予发布。
放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》，现予发布。
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》、《正压通气治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》、《牙科综合治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》。
医学图像存储与传输软件（PACS）、摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《医学图像存储与传输软件（PACS）注册审查指导原则（2024年修订版）》、《摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
支气管堵塞器、医用导管固定装置注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《支气管堵塞器注册审查指导原则》、《医用导管固定装置注册审查指导原则》，现予发布。
2024-05-25
艾滋病相关并发症是全世界孕产妇死亡的一个常见原因，由于需要平衡母亲和胎儿的需要，这些人群的医疗管理变得复杂。本文主要针对HIV感染者HIV感染者妊娠期间的注意事项提供指导建议。
2024-05-25
随着人类免疫缺陷病毒（HIV）检测和治疗水平的提高以及晚期HIV患病率的降低“典型”肺部机会性感染的发生率较低。本文主要针对（疑似）肺部机会性感染的HIV感染者的管理提供指导建
复发性流产合并抗磷脂综合征超说明书用药中国专家共识
共识
CN
2024-05-25
超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法、剂量、用药途径、适用人群等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识
共识
CN
本共识对SPC 的临床应用优势及临床研究进行了阐述，并制定了ASCVD 防治血脂管理路径，对SPC 的适用人群、用法用量、不良反应处理等给出了明确的指导意见。
心血管疾病患者阻塞性睡眠呼吸暂停评估与管理专家共识（2024 版）
共识
CN
2024-05-24
本共识旨在为我国CVD 患者中OSA 的评估和管理提供规范性指导，为临床决策提供依据，从而提高临床诊疗水平和医疗服务质量。
病理实验室试剂管理共识
共识
CN
2024-05-23
病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。
