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FDA开发嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)产品的注意事项 指导原则 EN

嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品是人类基因治疗产品,其中 T 细胞特异性经过基因改造,能够识别用于治疗目的的所需靶抗原。本指南旨在帮助赞助商(包括行业和学术赞助商)开发 CAR T 细胞产品。在

嵌合抗原受体T细胞治疗相关神经系统毒副反应管理中国专家共识(2022年版) 共识 CN

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)已经发展成为难治复发血液肿瘤的有效治疗手段。在其临床应用不断增加的同时,治疗相关毒副反应受到越来越广泛的重视。神经系统并发症是CAR-T细胞治疗过程中常见的毒副反应

嵌合抗原受体T细胞治疗成人急性B淋巴细胞白血病中国专家共识(2022年版) 共识 CN

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是肿瘤治疗的新兴技术,通过基因工程将针对肿瘤抗原的单链可变区与共刺激分子的基因片段(CAR)整合至T细胞基因组并在T细胞上表达,CAR蛋白的胞外结构特异识别肿瘤抗原

《嵌合抗原受体T细胞疗法的免疫相关不良事件管理:ASCO指南》解读 解读 CN

免疫疗法革新了多种癌症的治疗现状。嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)疗法在血液肿瘤包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等疾病的治疗中取得巨大

2021 EBMT/JACIE/EHA最佳实践建议:接受CAR-T细胞治疗的成人和儿童的管理 共识 EN

2021年12月,欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)联合多家学会组织共同发布了接受CAR-T细胞治疗的成人和儿童的管理建议。

嵌合抗原受体T细胞疗法CRS/ICANS反应的ASTCT共识解读 解读 CN

2021-11-29

暂无更新

2018年发布的ASTCT共识提出了免疫效应细胞相关的细胞因子释放综合征和神经毒性的分级,本文就该共识的主要内容进行解读,以期为我国该领域相关工作的开展及安全性策略的制定提供参考。 

ASCO指南:嵌合抗原受体T细胞治疗患者免疫相关不良事件 指南 EN

提高认识,概述策略,并就嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗患者免疫相关不良事件(IrAEs)的推荐处理提供指导。

医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范 政策 CN

关于发布《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞

嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范 政策 CN

《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》公示通知

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地

CAR-T 细胞治疗NHL毒副作用临床管理专家共识 共识 CN

嵌合抗原受体修饰T 细胞( Chimeric Antigen Receptor T Cell,CAR T) 已成为难治性复发B 细胞非霍奇金淋巴瘤( Non-Hodgkin's Lymphoma,NH

2021 实践指南:Tisagenlecleucel CAR T细胞治疗后凝血障碍的监测和管理 指南 EN

细胞因子释放综合征(CRS)是一种与CAR-T治疗相关的全身性炎症反应。在重症CRS患者中可伴有凝血障碍和低纤维蛋白原血症。本文主要针对tisagenlecleucel CAR T细胞治疗后凝血障碍的

CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南 指南 CN

2020-12-17

暂无更新

北京市卫健委于2020年12月16日发布

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