局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则
2022-05-30 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药监局药审中心
局部给药局部起效药物剂型众多、辅料复杂、给药途径多样，与系统给药药物相比，其在临床试验设计和审评评价方面存在特殊性，且面临较大困难和挑战。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该
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局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则
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发布日期：
2022-05-30
简要介绍：
局部给药局部起效药物剂型众多、辅料复杂、给药途径多样，与系统给药药物相比，其在临床试验设计和审评评价方面存在特殊性，且面临较大困难和挑战。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域药物的科学研发和评价，药审中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》。
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