社会心理学干预的随机对照临床试验报告规范:CONSORT-SPI 2018扩展

2019-04-08 Equator Network Trials . 2018 Jul 31;19(1):407. doi: 10.1186/s13063-018-2733-1

背景:随机对照试验(RCT)用于评估社会和心理干预措施,并为有关干预措施的政策决策提供依据。准确,完整和透明的社会和心理干预RCT报告对于理解其设计,行为,结果以及调查结果的含义至关重要。但是,关于社

中文标题:

社会心理学干预的随机对照临床试验报告规范:CONSORT-SPI 2018扩展

英文标题:

Reporting randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT-SPI 2018 Extension

发布机构:

Equator Network

发布日期:

2019-04-08

简要介绍:

背景:随机对照试验(RCT)用于评估社会和心理干预措施,并为有关干预措施的政策决策提供依据。准确,完整和透明的社会和心理干预RCT报告对于理解其设计,行为,结果以及调查结果的含义至关重要。但是,关于社会和心理干预的RCT的报告仍然不是最理想的。 CONSORT声明改善了生物医学中RCT的报告。行为和社会科学也需要类似的高质量指南。我们的目标是制定《 2010年临床试验综合报告声明》(CONSORT 2010)的官方扩展,以报告社会和心理干预的RCT:CONSORT-SPI 2018。

方法:我们遵循最佳实践来开发报告准则扩展。首先,我们对现有的报告准则进行了系统的审查。然后,我们进行了包含384位国际参与者的在线Delphi流程。 2014年3月,我们举行了为期3天的共识会议,由31位专家组成,以确定针对社会和心理干预RCT的清单的内容。专家们讨论了先前与社会和心理干预RCT特别相关的研究和方法论问题。然后,他们对CONSORT 2010的项目修改或扩展进行了投票。

结果:CONSORT-SPI 2018清单扩展了CONSORT 2010的25个项目中的9个:背景和目标,试验设计,参与者,干预措施,统计方法,参与者流量,基线数据,结果和估计以及资金。此外,参与者添加了与利益相关者参与有关的新项目,并且他们修改了流程图中与参与者招募和保留有关的方面。

结论:作者应使用CONSORT-SPI 2018改进其社会和心理干预RCT的报告。期刊应修改编辑政策和程序,以要求作者和同行审阅者使用报告指南来制作稿件,以使读者能够评估研究质量,评估研究结果在其背景下的适用性并复制有效的干预措施。

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