间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)
2024-01-12 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
间充质干细胞在国内外均已开展涉及多项适应症的临床研究,移植物抗宿主病的临床研究进展较为迅速。
间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)
2024-01-12
间充质干细胞在国内外均已开展涉及多项适应症的临床研究,移植物抗宿主病的临床研究进展较为迅速。目前国内外无相关的临床试验技术指导原则,为给关于间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验的研究提供建议,提高相关产品的研究和申报效率,尽快满足患者的临床需求,药审中心组织起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》