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抗精神病药的药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）

2018-06-28 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

指导原则

为规范和指导我国抗精神病药的药物临床试验，为药物研发企业及临床研究单位提供可参考的技术规范。我中心在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发经验的基础上，经充分讨论起草了《抗精神病药的药物临床试验技术指导

中文标题：

抗精神病药的药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2018-06-28

简要介绍：

为规范和指导我国抗精神病药的药物临床试验，为药物研发企业及临床研究单位提供可参考的技术规范。我中心在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发经验的基础上，经充分讨论起草了《抗精神病药的药物临床试验技术指导原则》网征意见稿。

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