Kreuth V 倡议：欧洲关于使用标准产品、延长半衰期凝血因子浓缩物和非替代疗法治疗血友病的共识建议
2021-07-14 欧洲血友病联盟European Hemophilia Consortium EMA
本报告包含三个工作组 (WG) 于 2019 年代表欧洲药品和医疗质量理事会在 Kreuth V 倡议框架内提出的关于最佳血友病治疗的最新共识建议。 WG1 建议对所有患者进行预防，使用延长半衰期的因
中文标题：
Kreuth V 倡议：欧洲关于使用标准产品、延长半衰期凝血因子浓缩物和非替代疗法治疗血友病的共识建议
发布日期：
2021-07-14
简要介绍：
本报告包含三个工作组 (WG) 于 2019 年代表欧洲药品和医疗质量理事会在 Kreuth V 倡议框架内提出的关于最佳血友病治疗的最新共识建议。 WG1 建议对所有患者进行预防，使用延长半衰期的因子 VIII (FVIII) 和 FIX 产品时血浆因子谷水平至少达到 3-5%，个性化治疗方案和显色检测的选择用于治疗监测。还强调创新疗法应由血友病综合护理中心监督。 WG2 建议强制收集上市后数据以确保新的血友病疗法的长期安全性和有效性，建立国家患者登记处，包括欧洲药品管理局和国际血栓形成和止血协会推荐的核心数据，并在公共控制，并加强合作以促进整个欧洲的综合数据评估。 WG3 在准入决策的背景下讨论了血友病治疗的方法学方面，特别是对于创新疗法，并建议临床研究的设计应提供监管机构、HTA 机构和医疗保健提供者所需的证据质量。应促进血友病护理的所有利益相关者与患者组织之间的对话，以实施这些建议。
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