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抗肿瘤<font color="red">药物</font>临床试验中心<font color="red">实验</font>室使用专家共识(2019 版)

抗肿瘤药物临床试验中心实验室使用专家共识(2019 版)

在多中心抗肿瘤药物临床试验中经常会涉及中心实验室使用的问题。中心实验室的规范使用是保障临床试验顺利开展的重要因素。针对中心实验室的建设、管理和使用暂缺乏法规指导,未形成共识、指南的现状,中国抗癌协会中

中国新药杂志.2020,29(9):1027-1032. - 抗肿瘤药物,药品临床试验 - 2020-06-29

<font color="red">实验</font>性关节炎<font color="red">药物</font>可预防干细胞移植并发症

实验性关节炎药物可预防干细胞移植并发症

近日,华盛顿大学圣路易斯医学院的一项最新研究显示,一种用于类风湿性关节炎的临床试验中的药物可以预防干细胞移植的危及生命的并发症。以小鼠为模型,研究人员发现这种药物能够阻止移植物抗宿主病,这是一种使移植的干细胞攻击受移植患者自身器官或组织的致命性疾病。

MedSci原创 - 关节炎,干细胞移植并发症,baricitinib - 2018-04-27

<font color="red">实验</font>性<font color="red">药物</font>AMG 714可减轻麸质对乳糜泻患者的影响

实验药物AMG 714可减轻麸质对乳糜泻患者的影响

一项研究显示,Amgen旗下新药AMG 714为乳糜泻患者提供了减轻痉挛的希望,这些患者在无麸质饮食中无意间暴露在麸质中。研究人员发现,用于阻断白介素15(一种重要的乳糜泻介质)的AMG 714抗体能够减轻麸质暴露后的乳糜泻症状

MedSci原创 - AMG,714,乳糜泻,麸质 - 2018-05-28

Nat Commun:<font color="red">实验</font>性<font color="red">药物</font>为预防癌症复发带来了希望

Nat Commun:实验药物为预防癌症复发带来了希望

一种临床上具有良好耐受性的药物,可以防止小鼠复发癌症。

生物探索 - 癌症复发 - 2020-04-16

开展临床<font color="red">药物</font>浓度检测<font color="red">实验</font>室资质:参考美国的管理和经验

开展临床药物浓度检测实验室资质:参考美国的管理和经验

实验室开展临床治疗药物检测的人员要不要资质?在谈这个问题前,我们先弄清楚一些概念。

检验医学网 - 临床药物,检测实验室,参考样本 - 2018-02-08

Merrimack在中期研究失败后停止开发<font color="red">实验</font>性胰腺癌治疗<font color="red">药物</font>

Merrimack在中期研究失败后停止开发实验性胰腺癌治疗药物

Merrimack制药公司在II期临床试验(CARRIE研究)中,实验性转移性胰腺癌治疗药物istiratumab(也被称为MM-141)未能达到其主要或次要临床终点。

MedSci原创 - 胰腺癌,Merrimack,istiratumab - 2018-06-26

Aging:体内外<font color="red">实验</font>表明这种常见治疗骨质疏松的<font color="red">药物</font>可显著延缓衰老!

Aging:体内外实验表明这种常见治疗骨质疏松的药物可显著延缓衰老!

唑来膦酸是一种常用于骨质疏松症或多发性骨髓瘤或癌症转移引起的骨骼并发症患者的双膦酸盐,安全性高,已获准临床使用近 20 年。

“ Aging”公众号 - 骨质疏松,衰老 - 2023-05-15

【中文】ICH指导原则:<font color="red">药物</font>致癌性<font color="red">实验</font>S1B(R1)

【中文】ICH指导原则:药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物致癌性 - 2023-10-13

【英文】ICH指导原则:<font color="red">药物</font>致癌性<font color="red">实验</font>S1B(R1)

【英文】ICH指导原则:药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性 - 2023-10-13

NEJM:一种<font color="red">实验</font>性<font color="red">药物</font>可延缓1型糖尿病发病

NEJM:一种实验药物可延缓1型糖尿病发病

美国国家卫生研究院日前发布公报说,该机构资助的一项临床试验显示,一种实验药物可以使1型糖尿病高危人群的发病年龄推迟约2年。这种药物名为teplizumab,临床试验由国际合作组织“1型糖尿病临床试验网络”开展。

新华网 - 1型糖尿病,实验性药物,预防 - 2019-06-17

【今日分享】生物可吸收冠状动脉<font color="red">药物</font>洗脱支架动物<font color="red">实验</font>研究指导原则

【今日分享】生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》。点击此处立即下载查看。

网络 - 冠状动脉药物 - 2024-05-08

Ziopharm<font color="red">实验</font>性基因治疗<font color="red">药物</font>致一名患者死亡,股价下泻16%

Ziopharm实验性基因治疗药物致一名患者死亡,股价下泻16%

美国生物科技公司Ziopharm Oncology Inc宣布,一名脑癌患者在开始接受公司主要实验性癌症药物Ad-RTS-hIL-12治疗大约两周后,因颅内出血而死亡。FDA已授予用于治疗恶性胶质瘤的药物Ad-RTS-hIL-12 + veledimex孤儿药资格。Ad-RTS-hIL-12是一种新型的基因治疗候选药物,用于控制IL-12的基因表达,其为激活抗癌T

MedSci原创 - 基因治疗,Ziopharm - 2016-07-18

瑞士诺华公司为操纵高血压药物“代文”实验数据道歉

瑞士诺华制药公司部门主管David  Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验,但是研究人员并未报告潜在冲突。近日,一个卫生专家小组报告称,试验报告存在数据操作问题,但是没有表示谁做的,以及为何这样做。

中国科学报 - 诺华,操纵实验数据 - 2013-10-15

2017 实验室医学临床实践指南:临床药物遗传学检测和应用

药物遗传学检测的临床应用正在增加,正确并且恰当的使用药物遗传学检测可减少不必要的医疗支出和患者不良结局。本文内容包含药物遗传学检测临床应用指导建议。

Ann Lab Med. 2017 Mar;37(2):180-193. - 临床药物遗传学检测 - 2017-08-10

抗菌药物临床试验微生物学实验技术指导原则

抗菌药物临床试验微生物学实验技术指导原则

NMPA - 抗菌药物 - 2021-02-10

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