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药监局三类<font color="red">AI</font>器械申报流程流出!审批要点全解读!

药监局三类AI器械申报流程流出!审批要点全解读!

“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕,整个会议仅持续一下午,却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息,里程碑式的胜利就此展开?在本次会上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化到对每个指标进行了详尽的讲解,这是一场名副其实的“AI医疗注册申报培训”。

MedSci原创 - AI,器械 - 2019-01-29

除了挑战影像医生的地位,这些年<font color="red">AI</font>在医学影像中还干了些啥?

除了挑战影像医生的地位,这些年AI在医学影像中还干了些啥?

前言随着科技的发展,AI在医学中的应用正在不断扩大。据研究公司Allied Market Research 估计,到2025年,医学+AI市场将从2017年的7.19亿美元增长到18.1亿美元,从2018年到2025年的复合年增长率为49.6%。而自从AI来到医学影像,争议一直就没停过。 “AI会让大批影像医生下岗! ”“AI会让影像医生更自信! ”“AI都躺在医院里吃灰……”暂且不提AI和影

思宇研究院官方 - 影像医生,AI,地位 - 2020-01-08

Stroke:合并房颤的脑出血到底该不该抗凝?

Stroke:合并房颤的脑出血到底该不该抗凝?

一些作者发现包括抗凝治疗的复发性出血的风险相对较低,包括ICH。

脑血管病及重症文献导读 - 房颤,颅内出血,ICH - 2020-05-11

CT扫描同步28秒完成骨密度筛查

CT扫描同步28秒完成骨密度筛查

骨质疏松症,是一种几乎无人不晓的慢性病,有着广泛的覆盖人群。随着年龄逐渐增长,骨量流失是每个个体必经的历程,受生活习惯、其他症状诱导等因素影响,骨量加速流失到一定程度,则演变成骨质疏松症。

医学影像服务中心 - 骨密度检测,骨密度筛查,DR骨折AI辅助诊断 - 2022-11-22

2020 NICE 医疗技术创新简报:人工智能用于分析CT脑部扫描【MIB207】

2020 NICE 医疗技术创新简报:人工智能用于分析CT脑部扫描【MIB207】

本简报中描述的技术是用于CT脑部扫描的人工智能(AI)软件

NICE官网 - 脑部扫描 - 2023-03-08

CFDA改名“医疗产品监管局” 数字医疗产品审评思路浮出水面

CFDA改名“医疗产品监管局” 数字医疗产品审评思路浮出水面

我国数字医疗产品的审评政策与标准目前还不明确,但健康点昨日独家获悉药监局医疗器械审评中心专家对此类产品的审评思路,初步考虑将作为医疗器械报批的医疗AI软件区分为中低风险、高风险两个审评通道。同时规定,算法驱动型软件更新、数据驱动型软件更新导致算法性能评估结果发生显着性改变的,

健康点healthpoint - CFDA - 2018-09-01

影像系统背后的高手:图像增强技术新时代

影像系统背后的高手:图像增强技术新时代

随着AI时代的到来,医学影像学已成为医学技术中发展最快的领域之一,其结果使得临床医生对人体内部病变部位的观察更直接、更清晰,确诊率也更高。

梅斯医学 - 2024-04-24

福布斯重磅发布2020年六大医疗趋势!​

福布斯重磅发布2020年六大医疗趋势!​

前言

思宇研究院官方 - 医疗创新 - 2020-03-17

巨头入场,医学影像<font color="red">AI</font> “大鱼吃小鱼”现象初现?

巨头入场,医学影像AI “大鱼吃小鱼”现象初现?

中国医学影像AI行业正在展现一些新迹象。

亿欧 - 医学影像,AI,大鱼吃小鱼 - 2020-11-05

2022 NICE 医疗技术创新简报:人工智能用于分析胸部x光图像【MIB292】

2022 NICE 医疗技术创新简报:人工智能用于分析胸部x光图像【MIB292】

本简报中描述的技术是人工智能(AI)技术,用于协助分类、报告和识别医学胸部x光图像中的异常,该软件的创新之处在于可以帮助放射科医生和放射技师检测胸部x光图像中的异常情况,在治疗中的预期位置将是支持放射

NICE官网 - 胸部X光 - 2023-02-26

武汉同济医院“阿尔法狗”看片5秒钟可比主治医生

武汉同济医院“阿尔法狗”看片5秒钟可比主治医生

“看一张肺部CT,医生平常需要十几分钟到半个小时,而它只需要5秒钟”

湖北日报 - 人工智能,AI-DR - 2017-06-21

Radiology:人工智能在乳腺MRI中的应用

Radiology:人工智能在乳腺MRI中的应用

包括乳腺MRI在内的乳腺成像在快速改善乳腺癌治疗的过程中发挥了重要作用。

MedSci原创 - MRI,乳腺癌,人工智能 - 2021-04-28

刘士远:人才缺失、数据库建立与商业化是影响医学影像<font color="red">AI</font>的三大要素

刘士远:人才缺失、数据库建立与商业化是影响医学影像AI的三大要素

早在2016年至2017年期间,影像AI产品主要集中的病种有糖网和肺结节,2018年逐渐扩大病种范围,包括骨龄、乳腺、脑出血、骨折等等。

亿欧 - 医学影像,商业化,AI - 2020-09-02

盘点FDA批准上市的医疗<font color="red">AI</font>产品

盘点FDA批准上市的医疗AI产品

随着监管日趋明朗化,医疗AI产品的创新研发环境迎来新高潮。

健康点healthpoint - 医疗AI,FDA,医疗领域 - 2018-03-29

分子影像人工智能专家共识(2019 版)

中华医学会核医学分会分子影像AI 工作委员会组织医学界与工业界正在研究、开发、转化分子影像与AI 的专家教授、青年学者、软件开发人员、大数据处理人员、算法专家及行业管理人员等撰写了本共识,旨在审查规范分子影像AI 术语翻译与释义;多视角、多维度呈现国内外分子影像AI 发展;从医疗设备、科研机构及布局、产业与市场分析全景呈现我国分子影像AI 的发展现状;审查AI 发展需要直面的法律困境、伦理问题和社

中华核医学与分子影像杂志.2019,39(12):748-751. - 分子影像,人工智能 - 2020-01-22

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