Nano Letters：抗肿瘤纳米药物新成果----“变身”式纳米设计策略
近日，华南理工大学医学院、生命科学研究院杨显珠教授及王均教授团队发展了一种“变身”式纳米策略，实现更精准、可控式抗肿瘤药物递送，研究成果发表在国际著名学术期刊 Nano Letters 上。抗肿瘤纳米药物通过静脉给药后，将会与生物系统（如其中的蛋白、细胞、体液、组织和器官等）进行复杂相互作用（nano-bio相互作用），这将极大程度地影响纳米药物的抗肿瘤效应。
X-MOL - 抗肿瘤，纳米药物 - 2017-04-26
以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）
药审中心组织制定了《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-27
课题设计——医学科研课题设计思路
来自：吉凯基因季国庆博士很多人在设计课题时，很是缺方向感。其实，设计课题的最终是要发表文章（应用课题除外，药靶寻找和鉴定的课题，在此讨论范围之内）。所以，如果要设计个课题，拿篇高分SCI文章作为参考基本上不会走偏，但不少人选择文章偏了。一个研究课题能够发表，关键看创新性，而科研中，很多地方都可以有创新性。但什么样的创新是最合适的呢。
吉凯基因 - 科研，创新 - 2017-06-27
药物临床试验设计与实施中疑难问题处理的专家共识
临床试验是科学评价药物疗效和安全性最可靠的方法，是医药创新产业发展中最为关键且投资最多的环节。近年来，国家制定了一系列鼓励医药创新发展的政策及指导原则，推动了我国自主医药创新产业发展及临床试验能力提升
中国循证医学杂志 - 药物临床试验设计 - 2022-03-26
战胜AI恐惧，成为AI时代的“终身学习者”
直面AI恐惧，我们要做一名“终身学习者”，与大家分享一些“学习”的科学，祝大家高效学习，快乐学习！
闻谷知新 - medscizl - 2017-02-09
Drug Safety：对药物不良事件检测的案例交叉(CCO)研究设计的评价
案例交叉（CCO）设计最初是为了研究以间歇性的急性效应的暴露特征。在替代暴露和结果关系下，CCO设计的性能并不是很好。本研究的目的是评估CCO在不同药物暴露和结局关系下识别模拟治疗效果的能力，同时改变1：1匹配风险和控制窗口的持续时间。
MedSci原创 - 药物不良事件 - 2017-08-29
FDA指导原则：主方案设计：加快肿瘤药物和生物制剂开发的有效临床试验设计策略（草案）
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“主协议：加快肿瘤药物和生物制剂开发的有效临床试验设计策略”的行业指南草案。 本指南为癌症治疗药物和生物制剂的申办者提供有关
FDA - 临床试验 - 2021-10-22
药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请
CDE - 真实世界研究 - 2022-07-08
药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）
为更精准的定义药物临床试验的目标人群，提高药物临床试验的研发效率，我中心组织起草了《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵
CDE - 临床试验，指导原则 - 2020-09-01
药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）
为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》。
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）（2020年）
为建立抗肿瘤药物临床试验设计中统计学技术要求的统一尺度，鼓励和指导工业界进一步优化抗肿瘤药物临床试验中的统计学设计，以提高临床研发效率，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
AI工具加快新冠肺炎药物与疫苗研究 可极大缩短项目评审时间
美国西北大学研究人员正在使用人工智能（AI）来加快新冠肺炎治疗药物和疫苗的研究。
科技日报 - 新冠肺炎，疫苗，AI - 2020-05-07
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