2017年FDA批准的41个新药
截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06
Mol Cancer综述:肿瘤免疫中的表观遗传调控
表观遗传药物是作用于细胞表观基因组以发挥其功能的化学物质,这些药物包括DNA甲基转移酶(DNMT)、DNA去甲基酶、组蛋白去乙酰化酶(HDAC)、组蛋白乙酰转移酶(HATs)、组蛋白甲基转移酶(HMT
小药说药 - 表观遗传学,肿瘤免疫,表观遗传修饰 - 2022-09-06
【BJH】综述:如何降低AML异基因移植后的复发风险
作者基于目前对疾病生物学和移植物抗白血病(GVL)效应的理解,讨论了旨在提高移植前缓解率、减少移植前MRD的方案,移植物来源的影响,优化预处理方案,并讨论了增强GVL效应的方案和移植后维持治疗。
聊聊血液 - AML,异基因移植,移植物抗白血病 - 2024-04-19
【ASH继续教育】改善AML患者强化诱导治疗的长期结局
2023年ASH继续教育项目中,德国Christoph Röllig教授发表综述,阐述了改善强化诱导治疗AML的长期结局的策略。
聊聊血液 - 急性髓系白血病,强化诱导 - 2023-12-22
24639份真实世界样本:NGS检测辅助髓系肿瘤的诊断、治疗指导和预后分层
本研究的目的是探讨靶向NGS panel在真实世界临床环境中的应用。据研究者所知,这是迄今为止研究最大的髓系患者队列。
苏州绘真医学 - NGS检测,髓系肿瘤,血液系统疾病 - 2023-12-06
【AJH】侵袭性T细胞淋巴瘤的诊断、风险分层和治疗(2024更新)
《American Journal of Hematology》近日发表综述,阐述了侵袭性T细胞淋巴瘤的诊断、风险分层和治疗。
聊聊血液 - 风险分层,侵袭性T细胞淋巴瘤 - 2024-02-05
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
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