FDA 指南:Q5A(R2) 源自人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估
该指南涉及生物技术产品病毒安全性的测试和评估,并概述了在这些产品的上市申请和注册包中应提交的数据。
FDA - 生物技术产品,病毒安全性评估 - 2022-11-28
A&R:类风湿性关节炎成纤维细胞样滑膜细胞营养转运蛋白的表观遗传调控
该研究结果表明,基因表观遗传的变化与营养转运蛋白有关,代谢途径可用于识别类风湿性关节炎(RA)特异性靶标,包括关键的溶质载体转运蛋白、酶和转录因子,以开发新的治疗药物。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎,表观遗传,成纤维细胞样滑膜细胞,营养转运蛋白 - 2022-07-23
A&R:调节致病性年龄/自身免疫相关B细胞中T-bet促进的能量代谢可改善狼疮自身免疫
该研究表征了年龄/自身免疫相关B细胞(ABCs)的代谢,并确定代谢途径的调节因子,以开发ABC介导的自身免疫的新疗法。
MedSci原创 - 狼疮,能量代谢,年龄/自身免疫相关B细胞(ABCs,T-bet B细胞 - 2022-12-31
A&R:抗下调的STAT4风险单倍型通过CD4 T细胞IFN-γ的产生导致狼疮性肾炎
SLE相关STAT4单倍型与IL-12介导的STAT4转录调控异常相关。风险变体的携带者表现出放大的CD4促炎能力,在SLE的情况下,这会导致更严重的疾病。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎,IFN-γ,STAT4,CD4 T细胞 - 2023-01-06
Catheter Cardiovasc Interv:R-ZES在ST-Elevation心肌梗死患者中的安全性和有效性——Resolute-STEMI试验
本研究旨在评估DAPT-STEMI试验(NCT01459627)中入组患者使用第二代Resolute™佐他林洗脱支架(R-ZES)进行初级经皮冠状动脉介入治疗(pPCI)后的安全性和疗效结
MedSci原创 - 心肌梗死,经皮冠状动脉介入术 - 2020-11-13
A&R:低浓度的C5a补体受体抗体与ANCA相关性血管炎的疾病活动和复发有关
检测ANCA相关性血管炎(AAV)中靶向C3a和C5a补体受体的循环抗体浓度,并分析其与疾病活动的相关性。
MedSci原创 - 复发风险,ANCA相关性血管炎,疾病活动,C5a补体受体,C3a补体受体,T细胞群 - 2022-11-27
A&R:通过在T细胞和外泌体中过表达嗜酸性粒细胞阳离子蛋白诱导干扰素-γ和组织炎症
T 细胞或T细胞衍生的外泌体中嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)过表达可能是与系统性红斑狼疮 (SLE)相关的肾炎、肝炎和关节炎的生物标志物和致病因素。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,T细胞,蛋白质组学,外泌体,干扰素γ,嗜酸性粒细胞,阳离子蛋白 - 2022-01-23
《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《
国家药品监督管理局药品审评中心 - 病毒 - 2023-12-16
A&R:使用双向孟德尔随机化评估胰岛素抵抗与高尿酸血症和痛风之间的因果关系
高胰岛素血症会导致高尿酸血症,但不会反过来。降低胰岛素抵抗可以降低 SU水平和痛风风险,而降低SU水平(例如,别嘌呤醇治疗)不太可能减轻胰岛素抵抗及其心脏代谢后遗症。
MedSci原创 - 胰岛素抵抗,痛风,高尿酸血症,孟德尔随机,因果关系 - 2021-12-10
M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】
ICH M7 指导原则(第 7.2.1 节)讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量(AIs)的推导,并指出采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05
M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】
ICH M7 指导原则(第 7.2.1 节)讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量(AIs)的推导,并指出应采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05
Oncogene:阻断IL-3R-α能够通过靶向β-catenin途径来抑制肿瘤内皮细胞衍生的胞外囊泡(EV)介导的血管形成
促血管生成细胞因子白细胞介素-3(IL-3)由乳腺癌和卵巢癌组织微环境中的炎性细胞释放,并且还充当人乳腺癌和肾肿瘤衍生的内皮细胞(TEC)的自分泌因子。我们以前已经表明,通过转移活性分子,IL-3处理的内皮细胞(EC)释放细胞外囊泡(EV),其可作为邻近EC的旁分泌机制。
“外泌体之家”微信号 - IL-3R,新生血管,WNT,/β-catenin - 2017-12-17
Circ Res 孤儿G蛋白偶联受体GPRC5C通过促进Ang II与AT1R的结合调节VSMC的收缩功能
该研究揭示了GPRC5C调节VSMCs收缩的作用机制,为高血压的治疗提供了新的靶点。
论道心血管 - 高血压,VSMC,GPRC5C - 2024-04-15
ARCH PATHOL LAB MED:NRAS Q61R突变体特异性免疫组化在结直肠癌诊断中的意义
最近,抗体(克隆SP174)可用于免疫组织化学鉴定NRAS Q61R突变蛋白。在恶性黑色素瘤中,NRAS Q61R突变体特异性免疫组化可以作为传统基因检测的有效补充。
MedSci原创 - 免疫组化,结肠癌 - 2017-05-24
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