抗结核药物所致QTc间期延长临床监测和管理专家共识
希望本共识能够指导医生及时和规范地预防、发现、处理抗结核治疗过程中可能出现的QTc间期延长的不良反应。
中国防痨杂志 - 抗结核药物，QTc间期延长 - 2023-11-15
脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 创面修复 - 2024-04-16
肿瘤患者放化疗致口腔黏膜炎非药物预防与管理的最佳证据总结
总结肿瘤患者放化疗致口腔黏膜炎非药物预防与管理最佳证据24条共6个方面，即评估、患者教育、口腔护理、物理性预防、饮食与营养、综合性护理。
临床护理杂志 - 口腔黏膜炎，肿瘤患者放化疗，肿瘤患者放化疗致口腔黏膜炎 - 2023-02-14
2023 KTA立场声明：甲状腺疾病患者骨健康的评估与管理
本文主要介绍了甲状腺疾病患者骨健康的评估与管理，特别关注分化型甲状腺癌患者的内源性甲状腺功能亢进和促甲状腺激素抑制治疗相关的甲状腺功能亢进。
Endocrinol Metab (Seoul) - 甲状腺疾病患者骨健康 - 2023-05-09
2023年国家医疗器械抽检复检工作要求
根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》，2023年国家医疗器械抽检复检工作要求详见文件。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
神经外科颅脑损伤患者躁动预防及管理的最佳证据总结
通过文献检索、分析、文献质量评价对神经外科颅脑损伤患者躁动预防管理的最佳证据进行了总结，明确了躁动形成的高危因素、躁动评估工具、躁动预防管理措施、躁动药物治疗效果，为临床预防躁动提供了相关证据。
当代护士(上旬刊) - 躁动预防，神经外科颅脑损伤 - 2024-03-14
I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - I型胶原 - 2024-03-26
口腔修复膜注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔修复膜注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 口腔修复膜 - 2024-04-05
2022 ISHLT专家共识声明：胸腔脏器移植后的生殖健康
肺移植或心脏移植后成功怀孕的关键因素包括孕前和避孕计划、彻底的风险分层、通过仔细监测优化产妇合并症和胎儿健康，以及共享决策的公开沟通。
J Heart Lung Transplant - 生殖健康，胸腔脏器移植 - 2022-12-23
药物警戒质量管理规范（征求意见稿）
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于20
CDE - 药物警戒 - 2020-12-07
长期护理保险失能等级评估管理办法(试行)
国家医保局起草了《长期护理保险失能等级评估管理办法(试行)》《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》，向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2023年9月27日。
国家医保局 - 长期护理保险 - 2023-10-13
纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
CDE - 纳米药物 - 2021-05-13
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则（征求意见稿)
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，《中药注册分类及申报资料要求》（国家局2020年第68号公告）将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
CDE - 中药，毒理学 - 2021-10-15
药物非临床依赖性研究技术指导原则（征求意见稿）
药物依赖性研究是新药非临床安全性评价的重要组成部分。我国《药物非临床依赖性研究技术指导原则》于2007年发布，为在药物研发过程中进行依赖性评价提供了技术指导。经过十余年的发展，国际上对药物非临床依赖性
CDE - 安全性评价 - 2021-08-31
2016 免疫细胞抗衰老技术规范化指南
因此，该技术的开展必须遵循科学、规范、公开、符合伦理学的原则。所有的治疗均应有充分
中国美容整形外科杂志.2016,27(9) - 免疫细胞，抗衰老技术 - 2016-10-25
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