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刚刚!两个重磅医药文件公布

刚刚!两个重磅医药文件公布

两重磅文件公布,7月1日起正式施行

赛柏蓝 - 市场监管总局,医药文件 - 2020-04-09

广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案

广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案

11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高质量发展。

新浪医药新闻 - 仿制药,集中采购,药品供应 - 2018-11-12

主题图文-管理类风湿关节炎疼痛的方法

主题图文-管理类风湿关节炎疼痛的方法

类风湿关节炎(RA)以对称性双手、腕、足等多关节肿痛为首发表现,常伴有乏力、低热、肌肉酸痛、体重下降等全身症状。其中疼痛是类风湿关节炎最为主要的症状,即便对炎症性疾病进行了最佳控制,但疼痛仍然会持续出

2022-06-22

25药品,辽宁断供

25药品,辽宁断供

25药品,辽宁断供。

赛柏蓝 - 易短缺药,断供 - 2018-07-24

又一药品停产,全国断供

又一药品停产,全国断供

12月12日,山西药械集采网发布《关于公示取消乐普药业股份有限公司复方氨维胶囊挂网资格的通知》(以下简称《通知》)。

赛柏蓝 - 药品,停产 - 2018-12-13

丁苯酞、尤瑞克林......改善脑循环药物怎么用?这里总结好了

丁苯酞、尤瑞克林......改善脑循环药物怎么用?这里总结好了

神经保护和侧支循环建立是脑梗死治疗的热点。

MedSci原创 - 丁苯酞,尤瑞克林,脑循环药物 - 2022-07-14

来了!诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券

来了!诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券

3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。另外一项则是寻求FDA批准口服索马鲁肽用于降低确定伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件(包括心脏病发作、卒中和死亡)风险。该申请走标准审评程序,审批周

医药魔方 - 诺和诺德,索马鲁肽,GLP-1,糖尿病 - 2019-03-21

仿制药通过评价仅仅是补考及格,不要让一致性评价结果变味

仿制药通过评价仅仅是补考及格,不要让一致性评价结果变味

导语 仿制药价格低廉,既可满足患者的用药需求,又能节省医保费用的支出,所以国家才下大力气推广仿制药。

李青科普 - 仿制药,一致性评价,政策 - 2018-10-22

GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!

GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!

3月15日,李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问,期间再次重点提及简政放权,把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上,尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药经理人从CFDA相关人士处了解到,四证取消已基本确定。

E药经理人 - 制药,认证 - 2017-03-16

不喝酒也会“双硫仑”?

不喝酒也会“双硫仑”?

案例一患者,男,65岁。因“慢性支气管炎急性加重”入院治疗,入院首日给予头孢哌酮舒巴坦钠3.0g(氯化钠注射液)静脉滴注,每日 2次。入院第2日在注射头孢哌酮舒巴坦钠 3.0g之后,加用氢化可的松注射液 200mg + 5%葡萄糖注射液500mL,静脉滴注,在滴注氢化可的松注射液约400mL 时,患者面部潮红,诉头痛、胸闷、心悸等不适反应,立即停药,考虑为药物双硫仑样反应,给予吸氧等对症处理,症状

药物相互作用致双硫仑样反应2例 - 双硫仑反应,药物 - 2017-08-04

小道]重磅抢先!CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》

小道]重磅抢先!CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》

内容来自:不愿透露姓名网友 注:这只是草稿,,正式稿请以国家局最终发布的为准! 希望这次是国家局为药企给一个改正的机会,解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业,对于这种政策机会,绝对不能放过! 关于进一步加强药品生产工艺监管的公告 根据药品监督检查信息,部分药品生产企业存在不按照食品药品监管部门核准的生产工艺生产药品的问题。为进一步规范药品生产秩序,解决药品生产

蒲公英 - CFDA,药品,生产工艺 - 2016-06-29

中国疾控中心发布流感疫苗接种提示:最好在10月底前完成接种

中国疾控中心发布流感疫苗接种提示:最好在10月底前完成接种

中国疾控中心9月30日发布了流感疫苗接种提示,提醒公众科学接种疫苗,有效预防流感。

央视新闻客户端 - 免疫接种,流感疫苗,中国疾控中心 - 2020-10-01

践行健康中国 2017健康产业领袖峰会盛况空前

践行健康中国 2017健康产业领袖峰会盛况空前

5月15日,由国药励展举办的“健康产业领袖峰会”(The Health Industry Summit, tHIS)在上海国家会展中心盛大开启。作为全球最大的健康产业盛会与中国医疗健康产业资源对接核心平台,峰会以推动“健康中国”落地、推进健康产业快速发展为目标,在往届峰会的基础上,大刀阔斧全面升级,吸引海内外产业同仁高度关注。

国药励展展览有限责任公司 - 美通社,健康产业领袖峰会 - 2017-05-23

解读:2015版药典主要的七个方面变化

导读:近日,国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示,2015版《中国药典》(以下简称2015版药典)编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则,各项工作稳步推进。 从总体情况看,2015版药典收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平又有了新的提高,基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准,中药主导国际标准”的总目标。 七大变化提升总

生物谷 - 药典 - 2014-10-11

药监局:存在隐患药品不主动召回将重罚

  记者近日从国家食品药品监督管理局获悉,由其印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》将于2013年1月1日起施行。届时,生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定更清晰。   规则指出,对当事人依法给予从重处罚的情形主要包括:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣

法制日报 - 隐患药品,召回产品,假药 - 2012-11-06

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