深部抗真菌药物临床合理用药及目录遴选指引（试行）
本指引旨在为抗真菌药物临床合理应用、目录的遴选、国家谈判和集采药品的引进提供参考，以促进抗真菌药物合理使用，提高我国侵袭性真菌病的诊疗水平。
广东省药学会官网 - 深部抗真菌药物 - 2023-07-21
NAT MATER：新型艾滋病药物可实现一年给药一次
长效卡博替拉韦（CAB）可以将抗逆转录病毒药物的给药频率从每天一次延长到每月一次。然而，给药量、注射部位不良反应和卫生保健监督是其被广泛使用的障碍。
MedSci原创 - 艾滋病，长效给药 - 2020-05-02
Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请，以用于治疗I型双相情感障碍
Alkermes周一表示，在与FDA会面后，该制药商计划扩大其ALKS 3831在美国的营销申请，将ALKS 3831与非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂samidorphan联合治疗I型双相情感障碍和精神分裂症
MedSci原创 - Alkermes，精神分裂症，ALKS，3831，FDA营销申请，I型双相情感障碍 - 2019-07-16
FDA指南：多肽药物产品的临床药理学注意事项
本指南为帮助行业开发多肽药物产品提供了建议。具体而言，本指南定稿后，将描述 FDA 目前对临床药理学考虑因素影响的想法，包括肝损伤、药物相互作用（DDI）、QTc 间期延长风险等。
FDA官网 - 多肽药物 - 2023-12-20
β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂儿科临床应用专家共识
该共识从β内酰胺类复方制剂的药物学特点、儿童药代动力学特点、儿童药效学特点、在常见儿童感染性疾病中的作用及药物管理等方面，对该类药物在儿童中的应用给出了全面建议，以规范儿科临床的合理使用。
中国实用儿科杂志 - 内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂 - 2023-09-21
《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则》解读
本文对该指导原则进行全面解读，着重介绍纳米药物非临床安全性评价的关注要点，并结合案例进行阐述，旨在为纳米药物的研发者提供参考。
《药学学报》 - 纳米药物 - 2023-02-07
盐酸米那普仑片临床用药建议
基于近年来国内外循证医学证据，结合业内专家的临床经验，特提出本指导建议，为广大临床医师了解米那普仑适用性、安全性、特定人群应用等提供参考。
临床精神医学杂志 - 盐酸米那普仑片 - 2023-09-01
Ann Hematol：达雷木单抗在中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性：1期剂量递增研究
达雷木单抗单药治疗既往2线治疗≥失败的中国RRMM患者，以及既往治疗包括PI和IMiD且在最后一次治疗中表现出疾病进展的中国患者具有良好的益处/风险
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，达雷木单抗 - 2022-10-31
CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片
在美国，Noxafil缓释片已于2013年11月获FDA批准，该药是一种新配方的posaconazole，在治疗第一天的负荷剂量（loading dose）为300mg（即3片100mg缓释
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
CFDA批准上市洛珊®（布南色林片）审评概述
布南色林片（Blonanserin Tablets，洛珊，Lonasen）为一种新型的非典型抗精神病药，由Sumitomo Dainippon Pharma Co.， Ltd.原研，具有与传统的抗精神病药物不同的化学结构
新浪医药 - CFDA，布南色林，抗精神病药 - 2017-11-29
关于公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知
药审中心在中国药品监管科学行动计划第一批重点项目“纳米类药物安全性评价及质量控制研究”的研究中，已起草并发布了纳米药物质量控制、非临床药代动力学、非临床安全性评价研究三个技术指
国家药品监督管理局药品审评中心 - 脂质体药物质量控制 - 2023-03-20
利奈唑胺抗结核治疗专家共识（2022年版）（转载）
这一版更新了利奈唑胺的耐药机制，并根据推荐意见分级的评估、制订及评价（GRADE）方法对医学证据评级和进行推荐。
抗感染药学 - 利奈唑胺 - 2023-11-22
纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则（试行）
为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评
CDE - 纳米药物 - 2021-08-28
2012 神经生长因子(恩经复)临床应用专家共识
中华神经医学杂志2012年4月第11卷第4期 - 2012-04-01
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