复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理
近日,复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及
亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市
2020年7月29日,复宏汉霖公告称,其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市(商品名:Zercepac),用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HE
网络 - 曲妥珠单抗,生物类似物 - 2020-07-29
Lancet oncol:3期试验:FOLFOXIRI+贝伐珠单抗预治疗/再治疗转移性结直肠癌的效果优于mFOLFOX6+贝伐单抗/FOLFIRI+贝伐单抗
开放性的随机化3期试验,共679位18-75岁的不能切除的、既往未治疗过的转移性结直肠癌患者。
MedSci原创 - 转移性结直肠癌,FOLFIRI方案,FOLFIRINOX - 2020-03-17
Lancet Oncol:HER2-乳癌患者:贝伐单抗+卡培他滨 vs 贝伐单抗+紫杉醇(TURANDOT)
目的:对局部复发或转移性乳腺癌患者,贝伐单抗+卡培他滨、贝伐单抗+紫杉醇两种治疗方案对患者总生存率的非劣性比较(HR ≥1·33作为分界值)。方法:纳入HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌患者,之前没有进行化疗,按1:1分为贝伐单抗+卡培他滨组(贝伐单抗,10 mg/kg,第1天和15天;添加卡培他滨90 mg/m2,第1天、8天、15天;每四周一个周期)和贝伐单抗+紫杉醇组(贝伐单抗,1
MedSci原创 - 伐单抗,卡培他滨,紫杉醇,乳腺癌 - 2016-09-07
复宏汉霖获润新生物BRAF抑制剂权益,合作金额最高超10亿元
复宏汉霖宣布与润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作,复宏汉霖获得该产品在中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。
亿欧 - 黑色素瘤,甲状腺癌,临床1期 - 2021-04-04
Drug Saf:贝伐珠单抗不良事件报告分析
贝伐珠单抗最初于2004年由美国FDA批准用于治疗转移性结肠癌和其他实体瘤,是第一个血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。研究者从美国FDA不良事件报告系统(AERS)数据库中检索了2004年2月~2009年9月报告的贝伐珠单抗的新不良事件,对贝伐珠单抗和其他所有药物进行失衡分析,通过设置比例报告
环球医学网 - 贝伐珠单抗,不良事件,美国FDA - 2012-07-23
Oncologist:贝伐单抗联合化疗可能提高疗效
针对肿瘤新生血管形成或血管生成的治疗手段在癌症治疗中占有重要地位,贝伐单抗等针对血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体生物制剂在临床上已被广泛运用。事实上,对于转移性大肠直肠癌,贝伐单抗联合C
生物谷 - 抗肿瘤血管生成,贝伐单抗,血管内皮生长因子,VEGF - 2012-07-13
NEJM:Atezolizumab联合贝伐单抗治疗不可切除肝癌
相比于索拉非尼,Atezolizumab联合贝伐单抗可显著延长不可切除肝癌患者的生存期
MedSci原创 - 肝癌,索拉非尼,atezolizumab - 2020-05-14
贝伐珠单抗适应症扩展获批!
2018 年 10 月, 贝伐珠单抗(商品名安维汀®) 适应症再获突破 ,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)新近批准: 贝伐珠单抗联合 以铂类为基础的化疗 * 用于 不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者贝伐珠单抗联合 以氟嘧啶为基础的化疗 适用于 转移性结直肠癌患者 的治疗。
罗氏制药 - 贝伐珠单抗 - 2018-11-13
复宏汉霖获得首个单克隆抗体药物临床批件
4月2日,复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司(以下简称“复宏汉霖”)正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。作为复星医药的大分子研发平台,复宏汉霖四年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念,实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第一个临床批件,也是复星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。
生物谷 - 单克隆抗体,药物,复宏汉霖 - 2014-04-04
SABCS:乳腺癌贝伐单抗治疗走向终点?
根据第35届圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布的研究结果,在三阴乳腺癌的术后化疗方案中添加贝伐珠单抗并未显著改善无病生存。
SABCS - 乳腺癌,Breast,Cancer,贝伐单抗,圣安东尼奥 - 2012-12-11
JAMA:贝伐单抗对老年晚期肺癌患者无益
《美国医学会杂志》4月18日发表的一项大型回顾性队列研究表明,在标准一线卡铂/紫杉醇化疗基础上加用贝伐珠单抗,并不能改善65岁以上晚期非小细胞肺癌( 该结果与贝伐珠单抗疗效研究中的老年肺癌患者亚组分析
爱唯医学网 - 肺癌,贝伐单抗,老年,化疗 - 2012-04-20
贝伐珠单抗新适应证有望获EMA批准
9月20日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)宣布对正在申请的贝伐珠单抗新适应证持积极肯定的意见,新适应证为,贝伐珠单抗与卡铂和吉西他滨联用适用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者,这些患者既往未接受过贝伐珠单抗、其他血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂或VEGF受体靶向药物治疗。
中国医学论坛报 - 贝伐珠单抗,靶向药物 - 2012-10-26
为您找到相关结果约500个