贝伐单抗生物类似物相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

我国首个<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font>珠<font color="red">单抗生物类似物</font>获批，安可达®上市

我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批，安可达®上市

12月9日，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达®）上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。

医药经济报 - 贝伐珠单抗生物类似物 - 2019-12-12

三星Bioepis旗下<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗生物类似物</font>AYBINTIO获CHMP正面评价

三星Bioepis旗下贝伐单抗生物类似物AYBINTIO获CHMP正面评价

韩国三星Bioepis公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对AYBINTIO持肯定态度，该药品是贝伐单抗的生物类似物。

MedSci原创 - 贝伐单抗，生物类似物，AYBINTIO - 2020-06-28

国内首个<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font>珠<font color="red">单抗生物类似</font>药获批上市

国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。

国家药监局网站 - 贝伐珠单，生物类似药，上市 - 2019-12-09

信达<font color="red">生物</font><font color="red">贝</font><font color="red">伐</font>珠<font color="red">单抗生物类似</font>药——达攸同上市

信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

Lancet Gastroen Hepatol：<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗生物类似物</font>BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗

Lancet Gastroen Hepatol：贝伐单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗

研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效，可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段

MedSci原创 - 贝伐单抗，结肠癌，BEVZ92 - 2018-09-25

FDA批准曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>Herzuma（曲妥珠<font color="red">单抗</font>-pkrb）

FDA批准曲妥珠单抗生物类似物Herzuma（曲妥珠单抗-pkrb）

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Herzuma（曲妥珠单抗-pkrb，Celltrion公司）作为Herceptin（曲妥珠单抗，Genentech公司）的生物类似物，用于HER2过表达的乳腺癌患者

MedSci原创 - Herzuma，曲妥珠单抗，生物类似物 - 2018-12-16

复宏汉霖曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>获欧盟批准上市

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

2020年7月29日，复宏汉霖公告称，其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市（商品名：Zercepac），用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HE

网络 - 曲妥珠单抗，生物类似物 - 2020-07-29

<font color="red">生物类似物</font>项目中的“专利舞蹈”

生物类似物项目中的“专利舞蹈”

全球重磅药物排行榜上的主力，小分子药物逐渐被生物药所取代，全球生物药市场成长迅速，其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题，抢攻生物类似药（或称生物仿制药）开发成为一门显学。根据KellyScientificPublication的研究报告，截至2019年估计将有50%的生物药面临专利过期情况，至2020年美国的生物类似药市场规模可上看110亿美元，成

HPC药闻药事 - 生物类似药，专利 - 2016-07-19

Lancet Oncol：首个曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>：CT-P6即将来临！

Lancet Oncol：首个曲妥珠单抗生物类似物：CT-P6即将来临！

曲妥珠单抗的应用开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗新时代，显着改善了这一亚型乳腺癌患者的总生存。然而由于单抗类药物价格昂贵，且没有医保的覆盖，很多患者没有机会接受靶向治疗。CT-P6是曲妥珠单抗的生物类似物。这一研究等效性III期研究，旨在对比CT-P6和参照药曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的疗效。

肿瘤资讯 - 曲妥珠单抗，CT-P6 - 2017-06-12