Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗细菌性阴道病，获得FDA颁发的QIDP指定
Dare Bioscience宣布其DARE-BV1，一种含2％克林霉素磷酸酯的新型热固性水凝胶，获得美国食品和药物管理局（FDA）授予用于治疗细菌性阴道病（BV）的合格传染病产品指定（QIDP）。
MedSci原创 - Dare，Bioscience，新型热固性水凝胶，细菌性阴道病，QIDP指定 - 2019-08-13
FDA授予安斯泰来抗生素isavuconazole QIDP资格
安斯泰来（Astellas）2月27日宣布，FDA已授予实验性抗生素isavuconazole合格传染病产品（QIDP）资格认定，用于侵袭性毛霉菌病（nvasive mucormycosis，又名接合菌病这是isavuconazole获得的第2个QIDP认定。此前，FDA已于2013年授予isavuconazole QIDP认定，用
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
FDA授予Actelion新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位
Actelion上周宣布，FDA已授予新型抗生素cadazolid合格传染病产品（QIDP）认定和快速通道地位，该药开发用于难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的治疗。QIDP认定意味着，在成功完成正在开展的全球性III期IMPACT项目后，cadazolid将获得优先审查权。而快速通道地位旨在促进FDA和制药公司在药物开发上的沟通和协作。QIDP是2012年7月美国《FDA安全与创新法案》（F
生物谷 - FDA，Actelion，cadazolid - 2014-03-05
2024 FDA指南：药物开发平台技术指定项目
本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
FDA官网 - 药物 - 2024-06-03
发改委出手，指定、垄断医药配送被叫停了！
12月25日，国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件，其中有3起就是与医药购销领域相关的。
赛柏蓝器械 - 医药，购销 - 2017-12-29
FDA指南：先进制造技术指定计划
FDA鼓励尽早采用先进制造技术（AMT），这些技术有可能通过提高制造和供应可靠性以及优化药物和生物制品的开发时间来造福患者。
FDA官网 - 药物 - 2024-02-20
美国将摇头丸指定为突破性疗法
近日，美国食品和药物管理局（FDA）将作为非法药物摇头丸而更加出名的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）指定为创伤后应激障碍（PTSD）的突破性疗法。这种身份或许会带来更加快速的审批。
科学网 - 摇头丸，MDMA试验 - 2017-08-30
上海推动部分“救命药”在指定医疗机构先行使用
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会日前发布公告，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。上海市食药监局药品化妆品注册处处长张清认为，上述公告意味着，部分“救命药”可以省去在华重新进行临床研究的步骤，而这一步骤的时间过去往往以“年”计算。对于晚期肿瘤患者来说，病情瞬
新华网 - 上海，救命药，医疗机构 - 2018-05-26
广州下月起32个指定病种 报医保不设起付标准
从今年6月1日起，32个指定手术病种的门诊或住院费用，不设起付标准，由职工医保统筹基金按住院医疗费用的相应比例支付。32个指定病种包括输卵管炎、直肠息肉、外痔等常见疾病。
大洋网-广州日报 - 医保，起付标准，广州 - 2017-06-07
广西全程监管医药“购销用”：禁止引导患者到指定药店购药
近日，自治区卫生健康委、工业和信息化厅、公安厅、财政厅、商务厅、税务局、市场监管局、医疗保障局、中医药管理局、药品监管局等10部门联合发布广西2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点，完善医药“购销用”全程监管，规范医疗机构与医务人员行为、医疗领域学术会议。关注1杜绝公立医院出租托管药房医疗行业关乎生命健康，行业不正之风带来的负面影响不容小觑。工作要点中提出，在医药领域，“购销用”将
南国早报 - 广西，监管医药，患者 - 2019-10-08
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会议 - 2008-05-26
FDA：合格传染病产品指定问答
本指南向申办者提供有关 FDA 实施食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 标题为“立即产生抗生素激励措施 (GAIN)”的第八章的信息。 GAIN 条款为开发治疗严
FDA - 传染病 - 2021-10-22
甲亢救命药定点生产 湖北指定药店有售
1月29日，国家卫生计生委、发改委、工业和信息化部三部门联合下发通知，指定北京燕京药业生产，并要求全国各省（区、市）遴选配送企业统一配送甲巯咪唑，确保各级医疗机构尤其是基层患者
楚天金报 - 甲亢救命药，湖北，药店 - 2014-02-08
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