《动物来源药用辅料指导原则》解析
本文将重点说明动物来源药用辅料的特殊性，并结合国内外相关政策法规和技术文件，对指导原则的主要内容进行解读，以期为指导原则的实施提供更为全面的参考。
中国药科大学学报 - 2022-09-07
5个国家药用辅料标准修订草案公示
近日，国家药典委员会发布消息，拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物（曾用名：硅化微晶纤维素）和硬脂酸镁5个国家药用辅料标准，标准草案正在进行为期3个月的公示。
中国医药报 - 药用辅料，标准，药典 - 2019-05-18
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
Mater Sci Eng C Mater Biol Appl：新型辅料可较好地用于伤口愈合
伤口处理的目的是防止伤口感染，增加成纤维细胞的生长，并保持细胞功能。天然和/或合成聚合物构成的聚合物电纺纳米纤维支架提供用于支持的细胞外基质并促进成纤维细胞的生长，增殖和分化。本研究探究将氧化石墨烯（GO）与胶原蛋白整合至聚3-羟基丁酸-共-3-羟基戊酸（PHBV）纳米纤维支架的效果。纳米纤维PHBV具有类似于天然细胞外基质，高孔隙率和高表面积与体积比的优点。通过场发射扫描电子显微镜（FESEM）
MedSci原创 - 2018-03-09
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非无菌化学药品，原辅料微生物限度 - 2023-02-27
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂处方中辅料变更的解读
本文从变更辅料的种类、用量、技术等级、供应商、质量标准等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结，对各项变更分类的研究工作进行了列表对比，说明了需要重点关注的事项。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
江苏推多元复合式医保支付
江苏省近日出台《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见》，明确将全面推行总额控制下的多元复合式医保支付方式，重点推行住院、门诊大病按病种付费，优先将22类重大疾病纳入按病种付费范围，并提出了医保支付方式改革的时间表
健康报 - 江苏，多元式，医保支付 - 2018-01-20
复合自主症状评分（COMPASS 31）
2022-03-14
复合生理指数（Composite Physiologic Index，CPI）
肺纤维化 - 2022-03-20
重症肌无力复合量表（MGC）
重症肌无力 - 2023-07-23
原料药、药用辅料和药包材注册申请不再单独受理，CDE建立登记平台
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。
中国食事药闻 - 关联审评，CFDA，注册申请 - 2017-12-03
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