《动物来源药用辅料指导原则》解析
本文将重点说明动物来源药用辅料的特殊性，并结合国内外相关政策法规和技术文件，对指导原则的主要内容进行解读，以期为指导原则的实施提供更为全面的参考。
中国药科大学学报 - 2022-09-07
5个国家药用辅料标准修订草案公示
近日，国家药典委员会发布消息，拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物（曾用名：硅化微晶纤维素）和硬脂酸镁5个国家药用辅料标准，标准草案正在进行为期3个月的公示。
中国医药报 - 药用辅料，标准，药典 - 2019-05-18
我要曝光：我们医院没药用！
我是安徽某二甲医院的医生，我想曝光，我们医院的药片越来越不够用了。先介绍下我们医院目前开展的临床科室，涵盖基本的内外科系统，如心内科、神经内科、脑外科、普外科、胸外科、心血管内科、肿瘤内科、妇产科、儿科、感染科等。目前医院的药品管理是医改政策下实行的药品托管模式，由安徽省某公司负责托管。
医学界 - 医生，医院，药品 - 2017-03-31
收藏：消化内科常用药用法用量
奥美拉唑Omeprazole【适应证】用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、消化性溃疡急性出血、急性胃黏膜病变出血，与抗生素联合用于Hp根除治疗。【注意事项】（1）药物可对诊断产生影响，使血中促胃液素水平升高，13C-尿素呼气试验假阴性。（2）用药前后及用药时应当检查或监测的项目，内镜检查了解溃疡是否愈合，UBT试验了解Hp是否已被根除，基础胃酸分泌检查了解卓-艾综合征的效果，肝功
医学界微信 - 消化内科 - 2015-08-12
Mater Sci Eng C Mater Biol Appl：新型辅料可较好地用于伤口愈合
伤口处理的目的是防止伤口感染，增加成纤维细胞的生长，并保持细胞功能。天然和/或合成聚合物构成的聚合物电纺纳米纤维支架提供用于支持的细胞外基质并促进成纤维细胞的生长，增殖和分化。本研究探究将氧化石墨烯（GO）与胶原蛋白整合至聚3-羟基丁酸-共-3-羟基戊酸（PHBV）纳米纤维支架的效果。纳米纤维PHBV具有类似于天然细胞外基质，高孔隙率和高表面积与体积比的优点。通过场发射扫描电子显微镜（FESEM）
MedSci原创 - 2018-03-09
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药饮片炮制 - 2024-02-13
抗癌药用于1型糖尿病！
早期研究表明，抑制免疫系统并被批准用于治疗慢性骨髓性白血病和其他一些肿瘤的酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼，可能有助于保护新诊断1型糖尿病人群的一些β细胞功能。美国加州大学旧金山分校的Stephen Gitelman教授在最近召开的美国糖尿病协会（ADA）2017科学会议上介绍了来自67名成年人的2年随机临床试验的初步1年发现。
环球医学 - 1型糖尿病，抗癌药 - 2017-06-27
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
AACR 2020：KRAS新药用于NSCLC结果公布
CH5126766 / VS-6766（简称CH）是一种试验性RAF-MEK抑制剂，defactinib是一种FAK抑制剂
肺腾助手 - KRAS突变，AACR 2020 - 2020-04-29
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非无菌化学药品，原辅料微生物限度 - 2023-02-27
原料药、药用辅料和药包材注册申请不再单独受理，CDE建立登记平台
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。
中国食事药闻 - 关联审评，CFDA，注册申请 - 2017-12-03
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