SVN |天坛医院:比较新型 Catfish 血流恢复装置和 Solitaire 支架回取器在急诊大血管闭塞性脑卒中血栓切除血管重建术中的应用

2024-01-02 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

Catfish 支架回收器是一种有效、安全的用于 ELVO 中风血管内再通的装置。

使用支架取栓器进行机械取栓术(MT)被认为是治疗急诊大血管闭塞(ELVO)卒中最有效的疗法之一。目前,Trevo和 Solitaire是FDA最初批准用于 ELVO卒中再通的支架。近年来,针对 ELVO 中风设计了新一代支架取出器,并改进了各种技术疗法。与此同时,也出现了各种用于 MT 的支架取回器,每种取回器的材料、结构和临床效果各不相同。

来自来自首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心介入神经病学科缪中荣教授团队目前的试验旨在评估 Catfish 支架取栓在 ELVO 中风的疗效方面是否优于 Solitaire 支架取栓,相关结果发表在近期BMJ子刊SVN杂志上。

方这是一项随机、前瞻性、平行组、多中心、开放标签、非劣效性研究,在中国 18 个地点进行。主要疗效是手术后成功再通(改良脑梗塞溶栓评分mTICI 2b 或 3 分)的病例比例。次要疗效指标包括24小时和7天后的美国国立卫生研究院脑卒中量表评分NIHSS、从动脉穿刺到成功再通的时间以及90天后的良好临床疗效(改良Rankin量表评分mRS≤2)。安全性结果包括90天内无症状性颅内出血、全因死亡和严重不良事件。

结果显示,2019年3月3日至2021年6月5日期间,118名和120名患者分别被随机分配到Catfish组和Solitaire组。所有血管内手术后的主要终点,Catfish组(88.5%,100/113)不劣于Solitaire组(87.7%,100/114),比率差异(RD)为 0.78%(95% CI -7.64 至 -9.20;P=0.001)。仅考虑按方案组的敏感性分析也得出了相似的结果,RD 为 0.83%(95% CI -7.03 至 -8.70;P<0.001)。此外,两组患者在90天时临床结果良好的比例(47.8% vs 50.0%,P=0.739)和全因死亡率(17.7% vs 18.8%,P=0.700)相似。

综上,本随机对照试验结果初步表明,Catfish 支架回收器是一种有效、安全的用于 ELVO 中风血管内再通的装置。

原始出处:

Luo G, Yan X, Xiao G, et al. Comparing a novel Catfish flow restoration device and the Solitaire stent retriever for thrombectomy revascularisation in emergent largevessel occlusion stroke: a prospective randomised controlled study. Stroke and Vascular Neurology 2023;8:doi: 10.1136/svn-2022-002036

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