胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑癌,尚无治愈方法。
ENTEROME是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于利用微生物组-免疫炎症轴方面的知识来开发新型疗法,该公司今日宣布,已开始使用基于微生物组抗原(OncoMimic)的癌症免疫疗法EO2401进行首次临床试验。I/II期临床试验(ROSALIE)将研究EO2401联合免疫检查点抑制剂治疗复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全性。ROSALIE研究的初步临床数据预计将于2022年公布。
EO2401是源自Enterome革命性OncoMimic平台的免疫肿瘤候选药物。OncoMimics是微生物组衍生的肽抗原,可模拟肿瘤细胞表达的抗原。这些抗原能够触发针对肠道细菌的记忆T细胞激活,并能触发针对肿瘤细胞的杀伤性免疫反应。
EO2401的第一项临床试验(ROSALIE,NCT04116658)是一项多中心、开放标签的I/II期研究,旨在评估其与检查点抑制剂联用治疗胶质母细胞瘤的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。预计将在欧洲和美国的10个临床中心招募32位患者。
德国海德堡大学神经病学系主任Wolfgang Wick教授是ROSALIE的首席研究员。Wolfgang Wick教授是一位全球知名的神经肿瘤学家,在原发性和复发性脑肿瘤领域拥有丰富的临床研究经验。
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