Lancet Dia& Endo：虚弱老年人易跌倒？试试肌肉生长抑制素抗体
2015-10-27 崔倩 译 MedSci原创
肌肉生长抑制素能够抑制骨骼肌的生长。该人源化单克隆抗体LY2495655（LY）结合并中和肌肉生长抑制素。该研究的目的是测试LY是否增加四肢的瘦体重（aLBM），并提高近期有跌倒的老年人的身体活动能力，降低肌肉力量。在这个概念证明型，随机，安慰剂对照，双盲，平行，多中心，2期研究中，研究人在阿根廷，澳大利亚，法国，德国，瑞典和美国的21个研究地点招募了曾在过去一年中有过跌倒经理的75岁以上的患者。
肌肉生长抑制素能够抑制骨骼肌的生长。该人源化单克隆抗体LY2495655（LY）能结合并中和肌肉生长抑制素。该研究的目的是测试LY是否增加四肢的瘦体重（aLBM），并提高近期有跌倒的老年人的身体活动能力，降低肌肉僵硬或肌无力。
在这个概念证明型、随机双盲、安慰剂对照、平行、多中心的2期研究中，研究人在阿根廷、澳大利亚、法国、德国、瑞典和美国的21个研究地点招募了曾在过去一年中有过跌倒经理的75岁以上的患者。符合条件的患者在手的握力和椅子上升测试中表现很差，由Guralnik和他的同事所描述的方法测试。参与者按国家、年龄、手的握力和椅子上升温升试验分层，由计算机生成的随机序列随机分配（1：1），接受安慰剂或315mg LY，在0周（随机访问）、4、8、12、16、和20周时进行皮下注射，随后进行16个星期的观察。主要结果是aLBM从基线到24周的改变。研究人员将物理性能作为次级结果（4步爬楼梯时间、通常步速、不用手臂从椅子起来五次的时间、或不使用手臂无法做到这一点的参与者、使用手臂完成的时间）和探索的结果（12步爬楼梯试验、6分钟步行距离、快速的步速、手的握力、等长腿部伸展强度）。功效分析包括所有的那些接受至少一个剂量以及至少一个后续测量的随机分配患者。初步分析和所有其他的治疗效果测试（除了身体活动能力测试）的所有其它测试都在双面α水平为0.05。身体活动能力测试的治疗效果测试都在预先指定的双面α水平为0.1。
在2012年6月19日和2013年12月12日之间，研究人员筛选了365例患者。99例被随机分配接受安慰剂，102例接收LY。服用安慰剂的85（86％）例完成的患者和接受LY的82（80％）例患者完成了治疗。在24周时，安慰剂组的aLBM的最小二乘均值变化为-0.123kg（95％Cl：-0.287至0.040），LY组为0.303kg（0.135至0.470），差异为0.43kg（95％Ck 0.192至0.660，P <0.0001）。爬楼梯的时间（4步和12步测试）、使用手臂从椅子上起来和快速步行速度从基线至24周有了明显改善，LY和安慰剂差异分别为-0.46s（P=0.093） ，-1.28s（p=0.011），-4.15s（p=0.054），和0.05m/s（p=0.088）。没有检测到的其他性能为基础的效果。服用安慰剂的9（9％）例患者和服用LY的31（30％）例患者的注射部位有轻微反应，并导致两例服用LY患者治疗中断。
该研究结果显示LY治疗增加了瘦体重，并改善了肌无力。虽然还需要更多的研究来证实这些结果，但该数据表明LY应该具有降低易跌倒老年人跌倒或身体依赖性的潜在风险。
原始出处：
Clemens Becker,Stephen R Lord,Stephanie A Studenski,et al.Myostatin antibody (LY2495655) in older weak fallers, Lancet Diabetes & Endocrinology,2015.10.26
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