高阶技术:个性化的肉毒毒素注射瘦腿方案

2023-08-28 肉毒毒素btxa 肉毒毒素btxa 发表于上海

今天我们介绍来自北京大学深圳医院整形外科的医生们发表的关于瘦腿的研究。

身体吸引力自古以来就具有社会重要性。互联网和社交媒体的兴起,以及整形手术的便捷性和广泛性,推动了整容手术的增加。审美理想存在文化、种族和性别差异。在亚洲女性中,小腿肌肉是一个特别值得注意的部位。理想的和最有吸引力的是长,直,和苗条的小腿。小腿肥大主要由腓肠肌(GM)的大小和形状决定。

作为一种非手术治疗方法,肉毒毒素多年来在整形外科医生和患者中广受欢迎。从机制上讲,肉毒毒素依赖于对SNARE蛋白的固定和对末端乙酰胆碱释放的抑制5来抑制肌肉过度活动并放松目标肌肉。由于其安全性、易用性和便利性,肉毒毒素已成为改善肌肉轮廓不对称的首选治疗方法。

Shi等人使用B型超声测量GM厚度,以推荐不同类型GMH的各种肉毒毒素剂量。然而,仍然没有标准化的肉毒毒素方案来选择GMH的注射方法和剂量。这可能是由于缺乏用于GMH分类的测量协议。因此,根据小腿轮廓、腿围和GM厚度等多种测量结果将GMH分为不同类型至关重要。

在今天要介绍的研究中,作者首先根据一项大样本研究的多项测量结果对GMH进行了分类,该研究调查了小腿轮廓、腿围和GM厚度的外观。然后,该分类作为个性化肉毒毒素注射的治疗方案。本研究的首要目标是评估肉毒毒素注射液治疗GMH的疗效和安全性。

患者和方法

为了确定GMH的不同分类,在2020年1月至2022年1月期间,使用数字照片和B型超声测量了健康女性志愿者的100对小腿。10例患者有肉毒毒素腿部注射治疗史,但没有一例在至少1年内得到治疗。

GM的检查和触诊是在平坦的地板上站立和脚趾尖位置进行的。在前视图和后视图中,数码照片是用相机在腿的中点水平处拍摄的。腿的长度是从外踝突起的中间到腘皮折痕的外侧端测量的。总长度被分成三个相等的部分,根据不同的情况在上层测量最大腿围。还测量了站姿时从最大腿围到外踝突起中间的距离(最大腿围的位置)。

B超测量皮下脂肪和GM的厚度。患者站在平坦的地板上,背对研究者。GM肌肉在外踝突起的上三分之一到腘皮折痕的外端和小腿宽度的内三分之一的交叉点进行扫描。所有检查均由同一研究者进行。

所有患者均接受肉毒毒素(衡力)治疗,每小瓶100 U 肉毒毒素用2.5 mL生理盐水溶液复溶,使浓度达到4 单位/0.1 mL。将稀释液分配到带一次性针头的无菌胰岛素注射器U-40(40 单位/mL,BD Ultra Fine 29号,12.7mm胰岛素注射器,Franklin Lakes,New Jersey,USA)。每个注射部位接受5U肉毒毒素的注射。

受试者者会使用两种注射方法中的一种,即“均匀”方法或“剧烈”方法。这两种注射方式是根据GMH的膨出类型确定的。受试者接受两种剂量方案中的一种(150或200 每个腿的单位)。在治疗后1、3和6个月时返回随访。在每个随访时间,临床评估包括标准化摄影、小腿周长测量和B型超声成像。患者和医生的满意度分为非常满意、满意、无意见、不满意和非常不满意。患者被要求记录他们在每次随访时对小腿轮廓、腿围和整体治疗的满意度。两名外科医生在盲法条件下,使用每次随访时拍摄的数码照片评估小腿轮廓的改善情况。在整个研究期间也会关注并发症。

结果

基于GM轮廓的GMH类型共对100名健康女性志愿者进行了踮脚位检查和触诊。志愿者的平均年龄为28.1岁(范围:18-32岁)。确定了两种类型的GMH:单侧膨出型(UB),其特征是脚趾位置有明显的内侧或外侧GM头,69%的患者可见;双侧膨出型,其特征为GM收缩轮廓均匀,31%的患者可见(图1A、1B)。

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图1

基于最大腿围和肌肉厚度的GMH类别平均最大腿围为35.41±1.82 cm(范围:30.5–40.0 cm)。对于小腿得分,最大腿围超过37cm得了3分(25%),在36.9到33cm之间得了2分(73%),在32.9到30cm分之间得1分(2%)。使用B超检查确定肌肉厚度。在100名志愿者中测得的GM中头平均厚度为21.78±2.85mm(范围:16.39–29.80mm)。还根据GM厚度计算小腿评分。1分:肌肉厚度在15mm和20mm(28%);2分:肌肉厚度在20mm和25mm(60%);3分:肌肉厚度大于25mm(12%)。皮下脂肪的平均厚度为0.70±0.19mm(表1)。

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表1

肉毒毒素注射方案:共有40例病例参与了这项回顾性研究,并完成了整个随访计划。每组的人口统计数据如表2所示。S400组与M300组在GMH分类、体重、平均最大腿围和GM肌肉厚度方面存在显著差异。其他数据没有显著差异(表2)。

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表2

基于GM轮廓的凸出类型设计了两种注射方法,即“均匀”方法和“密集”方法。在单侧膨出型GM轮廓中使用的“密集”方法中,一半的注射部位(每条腿15或20个部位)密集分布在GM明显膨出的头部,而另一个GM则接受“半密集”的注射,平均分布在其表面(UBi)。在双侧膨出型的“均匀”注射方法中,肉毒毒素通过30或40个注射部位均匀分布在每条腿的膨出表面,使用每点5U的肉毒毒素(BBe)(图1A和图1B)。单侧膨出型和双侧膨出型分别占63%和37%。

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注射剂量是根据根据最大腿围和GM厚度计算的小腿总分来确定的。腓肠肌评分大于5被认为是严重的GMH,并接受了400的注射剂量用于双腿的单位(S400)。评分在3到4分之间被认为是中度肥大,需要达到300U用于两腿(M300)。得分低于3表示轻度肥大,不需要肉毒毒素治疗。严重GMH和中度GMH分别占33%和67%。轻度GMH被排除在研究之外。

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治疗效果和并发症:注射后第1、3和6个月的随访检查40例患者在治疗后数月内完成治疗。与基线数据相比,所有四组的所有患者在接受肉毒毒素治疗后均表现出临床改善,平均最大腿围和GM厚度均有所减少(表3)。

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表3

在用“平均”法(BBe-M300和BBe-S400)治疗的中度和重度GMH组中,随访一个月时腿围减少,随后在第3和第6个月时逐渐恢复到基线(图2A)。此外,UBi-M300组采用300肉毒毒素的单位,在6月随访期时到达最有效的结果。最大腿围和肌肉厚度的减少在1个月随访时到达最大程度,并且持续到术后6个月随访(图2A和图2B)。UBi-S400组在术后1个月随访时达到最大减少程度,然而,到6个月时,对腿围下降的影响逐渐恢复到原来的基线(图2A和图2B)。此外,在术后6个月时,所有四组的最大腿围的位置从基线显著向上移动(图2C)。

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图2

在随访访谈中,四组患者满意度和医生满意度没有统计学显著差异(表3)。所有四组的大多数患者都满意(70%-100%)。中度GMH组(BBe-M300和UBi-M300)的患者满意度高于重度GMH组的患者满意度(BBe-S400和UBi-S400)。UB型GMH患者(UBi-M300和UBi-S400)比BB型GMH对照组(BBe-M300和BBe-S400)更满意。

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图3

根据盲法评估,GM轮廓在1月随访时表现出改善。中度GMH组的治疗效果在6月时仍然维持,而严重GMH组的疗效从3至6月时就逐渐减少(图3A至图3L)。本试验期间未出现严重并发症。报告的唯一并发症是肌痛(两名患者;5%)和痉挛(四名患者;10%),报告时间为术后一个月。术后3个月和6个月随访时没有并发症报告。

参考文献

1. Liu D, Xu X, Wu M, Luo L, Feng J, Ou Y, Panayi AC, Long Y, Cui Y. Classification of gastrocnemius muscle hypertrophy for personalized botulinum toxin type A treatment. J Cosmet Dermatol. 2023 Aug 2. doi: 10.1111/jocd.15943. Epub ahead of print. PMID: 37529982. 

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