2023-12-26
为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任，加强对血液制品质量的监督管理，全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平，国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订，现向社会公开征
FDA指南：直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答
指南
EN
本指南旨在帮助小型实体理解并遵守最终规则“直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播格式的广告中以清晰、醒目和中立的方式呈现主要声明”（CCN 最终规则）（88 FR 80958
2023-12-25
本指导原则旨在指导申请人对有创压力传感器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2023-12-25
国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
2023-12-25
有创血压监护产品(Invasive Blood Pressure monitoring product)是用于循环系统压力的内部测量或监护的医疗器械设备或系统。
关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》
政策
CN
2023-12-22
国家药监局组织起草了《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》，现公开征求意见。
2023-12-22
根据《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》和《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》，国家卫健委组织编写了《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2023版）》。
2023-12-22
根据《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》和《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》，国家卫健委组织编写了《乡镇卫生院服务能力评价指南（2023版）》。
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明
政策
CN
2023-12-22
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）
政策
CN
2023-12-22
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》。
