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E8（<font color="red">R</font><font color="red">1</font>）中文版

E8（R1）中文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

JOP：产前酒精暴露对儿童早期生长、营养状况和<font color="red">IGF</font>-<font color="red">1</font>的影响

JOP：产前酒精暴露对儿童早期生长、营养状况和IGF-1的影响

研究表明，PAE对生长的延迟影响在6个月左右表现出来，强调了儿童早期常规临床监测的重要性。

MedSci原创 - 营养状况，产前酒精暴露，儿童生长 - 2024-04-15

Alzheimer&Dementia：天坛神经团队发现CSF<font color="red">1</font><font color="red">R</font>-小胶质脑病家族的CSF<font color="red">1</font><font color="red">R</font>新突变

Alzheimer&Dementia：天坛神经团队发现CSF1R-小胶质脑病家族的CSF1R新突变

本研究在一个汉族家庭中发现了CSF1R基因第20号内含子的新型剪接突变（c.2319+1C>A）是CSF1R-小胶质脑病的原因，这扩大了CSF1R-小胶质脑病的遗传谱。

MedSci原创 - CSF1R，小胶质细胞功能障碍，小胶质细胞研究 - 2023-06-22

Nat Commun：揭示NK<font color="red">1</font><font color="red">R</font>晶体结构

Nat Commun：揭示NK1R晶体结构

神经激肽1受体(NK1R)在中枢神经系统和外周神经系统中具有重要的调节功能，NK1R拮抗剂(如阿瑞吡坦)已被批准用于治疗化疗引起的恶心呕吐。然而，由于缺乏NK1R结构和生物化学方面的数据，限制了针对该受体的进一步药物开发。

iNature - 神经激肽1受体，阿瑞吡坦，药物开发 - 2019-02-14

J Dent Res：<font color="red">IGF</font>-<font color="red">1</font>通过介导EphrinB<font color="red">1</font>活性调节第三期牙本质的形成

J Dent Res：IGF-1通过介导EphrinB1活性调节第三期牙本质的形成

项目实施者早先的研究表明，ephrinB1-EphB2之间的相互作用可以促进体外培养的牙髓细胞（DPCs）的成牙本质/成骨分化。这篇研究的目的是为了阐明EphrinB1/ephB2系统在体内/体外调节第三期牙本质形成的分子机制。

MedSci原创 - IGF-1，牙本质，再生，牙髓，细胞 - 2017-05-23

【Blood】BV和PD-<font color="red">1</font>的出现改善了<font color="red">R</font>/<font color="red">R</font> cHL自体移植后的结局！

【Blood】BV和PD-1的出现改善了R/R cHL自体移植后的结局！

自体HCT前含PD-1抑制剂的挽救治疗方案可改善无进展生存期。

网络 - 霍奇金淋巴瘤，自体移植，PD-1抑制剂，维布妥昔单抗 - 2023-03-06

Gastroenterology：胰腺癌的新药物靶标——PPP<font color="red">1</font><font color="red">R</font><font color="red">1</font>B蛋白

Gastroenterology：胰腺癌的新药物靶标——PPP1R1B蛋白

近日，发表在《胃肠病学》杂志上的研究有了新突破，研究人员发现了胰腺癌的新药物靶标。

转化医学网 - 胰腺癌，药物靶标 - 2020-08-10

【中文】ICH指导原则：药物致癌性实验S<font color="red">1</font>B(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>)

【中文】ICH指导原则：药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物致癌性 - 2023-10-13

【英文】ICH指导原则：药物致癌性实验S<font color="red">1</font>B(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>)

【英文】ICH指导原则：药物致癌性实验S1B(R1)

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 致癌性 - 2023-10-13

FDA 指导文件：Q9(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>) 质量风险管理

FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理

风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，有

FDA官网 - 质量风险管理 - 2022-07-12

FDA 指导文件：Q9(<font color="red">R</font><font color="red">1</font>) 质量风险管理（2023）

FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理（2023）

该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。

FDA官网 - 质量风险管理 - 2023-05-30

Diabetologia：Luseogliflozin通过激活胰岛素受体和<font color="red">IGF</font>-<font color="red">1</font>受体独立通路的体液因子促进细胞增殖

Diabetologia：Luseogliflozin通过激活胰岛素受体和IGF-1受体独立通路的体液因子促进细胞增殖

钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂可阻止肾脏对葡萄糖的重吸收，以胰岛素依赖性的方式降低血糖水平。

MedSci原创 - 体液因子；细胞增殖 - 2020-04-12

FDA：Q9(R1) 质量风险管理

风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。 在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，

FDA - 质量风险管理 - 2022-08-07

Calcif Tissue Int：通过调节TGF-β1诱导的IGF-1和RUNX-2表达，ADAM12参与软骨细胞的分化

已知去整合素和金属蛋白酶12（ADAM12）参与软骨细胞增殖和成熟，但是机制尚未明了。在该研究中，通过免疫组织化学在小鼠生长板中检查ADAM12在软骨细胞分化期间的表达和定位。通过实时PCR检查ATDC5软骨形成分化期间的Adam12表达，并与X型胶原的表达模式进行比较。聚集的规则间隔短回文重复（CRISPR）-Cas9系统用于产生Adam12敲除（KO）ATDC5细胞。使用Adam12-KO和A

MedSci原创 - 2019-06-29

Int J Cancer：IGF-1/IGFBP-3比率与乳腺癌患者全因死亡风险升高显著相关

　　《国际癌症杂志》（Int J Cancer）近期发表的一项研究表明，血清胰岛素样生长因子1（IGF-1）水平和IGF-1/IGF结合蛋白3（IGFBP-3）比率高与女性乳腺癌患者全因死亡风险升高相关IGF-1是一种乳腺上皮细胞丝裂原，其在循环中水平升高与乳腺癌进展有关；但是其与乳腺癌患者生存状况的相关性尚未确定。循

医学论坛网 - IGF-1，IGFBP-3，乳腺癌 - 2012-08-06

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