临床医生为什么要用数据库开展临床研究？
临床科研是每一位医生的必争之地，然而也是最痛的痛点之一。如何设计临床科研，如何积累有价值的科研数据，如何将收集的数据转换成科研的成果，并且将科研成果转换为公众健康意识是永恒的话题。
MedSci原创 - 数据库，临床研究 - 2015-10-30
干细胞治疗临床研究现状分析
干细胞治疗是各国在生命科学前沿最重视的领域之一，是世界关注和研究的焦点。2017—2018年干细胞相关领域国际发文量突破17000篇。本文以2015—2018年登记的国际干细胞临床试验为研究对象，从多个方面进行解析，总结目前干细胞临床试验的发展特征。
健康号 - 干细胞，治疗，临床研究，现状分析 - 2019-06-12
临床需求导向的科学研究——真实世界研究
真实世界研究（Real-world Study, RWS）是通过不经主观筛选或二次加工的方式收集客观存在于或必然产生于日常临床诊疗实践中的数据，根据不同的待解答方向，经统计分析获得相应的研究结果，借以提供最具指导性的循证依据RWS的要义在于“非干预”，通常采取“非随机、非对照、非设盲”的研究设计，相较于随机对照试验（Randomized Controlled T
MedSci原创 - 真实世界研究，临床，科研 - 2016-09-28
临床研究中的混杂偏倚（上）
因为在现实临床研究中有太多的因素干扰，如治疗方法不同、患者的一般情况有别、医生与患者个人意愿不同、经济条件影响诊疗方法、民族背景与生活习惯对疾病的影响等等。控制这些偏倚，呈现真实的信息，是临床研究的关键所在。不控制偏倚的研究，都是耍流氓！本文为混杂偏倚上集，相关课程可到MedSci临床研究学院观看。
MedSci原创 - 混杂偏倚，选择偏倚，控制偏倚 - 2015-06-08
ELCC 2022：创新药临床研究汇总
本文汇总了奥希替尼、TQ-B3101、SH-1028、赛沃替尼等肺癌最新药物临床试验结果，主要为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择与持续获益。
ioncology - ELCC - 2022-04-03
如何读懂ESC2018的临床研究的创新点？—— 《走进ESC的临床研究》专栏
前言2018年ESC大会已经闭幕，大会期间推出了许多重磅研究，如从交叉学科角度出发将患者细分的FREED研究、以合理膳食作为暴露因素的PURE研究以及应用新药治疗罕见转甲状腺素蛋白心肌病的ATTR-ACT研究等，这些研究在研究设计上都有它的独到之处值得我们学习。作为研究者，我们该如何对上述研究的创新点进行解读？如何将这些创新思维应用到临床研究设计上？下面让小编带您走进临床研究的立项与创新课堂。每天
MedSci原创 - 2018-09-20
临床研究者指南：临床研究的可靠性及一致性
临床医生及研究人员每天都面临着测量多种指标的挑战。从疗效和疾病活动度评价，到确诊及前沿诊断手段的革新。测量结果的有效性、可重复性及可靠性对临床工作的各个方面都是至关重要的。初看上去，有效性、可重复性、可靠性和一致性似乎很相似，然而在研究的设计、执行以及方法学和统计学分析等方面，这些概念有着本质的区别。Alvan Feinstein发现了这个问题，并提出了临床计量学的概念，即“研究临床医学中计量问题
Gut - 临床研究 - 2016-06-13
临床研究中伦理快审提速
近期，为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，进一步保护受试者的合法权益，国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）药品审核查验中心下发了关于《报送伦理委员会备案资料的通知》及《提交药物临床试验机构伦理委员会年度工作报告的通知》，提出将针对已通过伦理委员会资格认证的临床试验机构进行备案，并强调每年要递交前一年的年度
MedSci原创 - 伦理，临床研究 - 2014-06-18
临床研究中研究对象选择的一般方法
谈及研究对象，必须首先解释两个概念：总体（population）和样本（sample）。总体是根据研究目的确定的同质观察单位的全体，可分为有限总体（finite population）和无限总体（infinitepopulation）。实际研究
首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与 - 临床研究，研究对象 - 2014-06-19
8个临床试验全部失败，Targacept误入临床研究雷区
7月28日，美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前，TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。Targacept公司相继在阿尔茨海默、儿童多动症、抑郁、精神分裂症等8个临床试验失败。其中背后有原因吗？ Targacept所关心的疾病都是现在制药工业的老大难领域。阿尔茨海默市
MedSci原创 - 临床试验，失败 - 2014-08-01
临床研究中最小临床意义变化值（MCID）确定方法
目前确定最小临床意义变化值（minimal clinically important difference，MCID)的方法有效标法、分布法、专家意见法和文献分析法。效标法可对所确定的最小临床意义变化值给出专业解释,但没有考虑测量误差, 不同效标会产生不同的最小临床意义变化值,而且通常情况下很难找到合适的效标。
MedSci原创 - MCID，最小临床意义变化值，统计 - 2012-12-13
临床真实世界研究中的实验性研究设计
临床真实世界研究中的实验性研究设计[J].2018, 39(4): 519-523 随机对照试验（RCT）即解释性随机对照试验（explanatory randomized controlled trials，ERCT），对研究对象的选择
中华流行病学杂志 - 真实世界研究，设计 - 2018-11-07
Lancet：中国临床研究已现拐点
国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、北京医院呼吸中心主任王辰和国家卫生计生委副主任刘谦联名在《柳叶刀》（Lancet）杂志发表述评(A turning point for clinical research，阐述中国应加强临床医学研究，逐渐将中国由临床医学证据的“进口国”转向“自给国”、“出口国”，从而为中国乃至世界提供更多基于中国人群的临床研究证据。 述评指出，
医学论坛网 - 柳叶刀，王辰，临床研究 - 2013-09-14
【盘点】中国眼科临床调查研究
J Glaucoma：中国原发性闭角病患者角膜散光的调查研究 中山大学眼科学国家重点实验室的Zuo C近日在J Glaucoma发表一篇调查报告，对原发性闭角病（PACD）患者在晶状体摘除前的角膜散光进行了分析，对其人口统计学和分布等进行了研究。结果，他们总共研究了808例（1001只眼），
MedSci原创 - 眼科，中国，调查研究 - 2018-09-09
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