这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦！
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评，药品审评，药品注册 - 2018-04-30
工信部：口罩产能恢复至六成，医用防护服日产量恢复至2万件
国内口罩产能恢复至60%左右工信部消费品工业司副司长曹学军2日在工信部新闻发布会上回答记者提问时称，目前全国口罩产能恢复至60%左右，但与实际需求相比还有较大缺口。工信部全力组织国内重点物资企业复产复工，同时紧急协调用好按日、美、欧标准加工用于出口等医疗物资，加大国际采购，竭尽全力保障物资供应。 我国医用防护服日产量已恢复至2万件工信部新闻发言人黄利斌2日在新闻发布会上说，目前武汉物资主
新华视点 - 工信部，口罩，防护服 - 2020-02-02
Aurinia已完成Voclosporin的FDA新药申请，用于治疗狼疮性肾炎
Voclosporin可能成为FDA批准的首个治疗狼疮性肾炎的药物。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎，钙调神经磷酸酶抑制剂，Voclosporin - 2020-05-27
患者恳请政府表演医院：陕西患者写给三门峡市市长的一封信……
12月18日，记者在三门峡市中心医院看到了陕西省患者家属庆朋飞写给三门峡市市长的一封信。这是一封表扬信，信中恳求三门峡市政府表扬“三门峡市中心医院儿童医院”。
医药卫生报 - 医患，感谢信 - 2016-12-21
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。该STR包含：dolutegravir（DTG），阿巴卡韦（ABC）和拉米夫定（3TC）。 FDA已于2013年
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
勃林格殷格翰向EMA提交nintedanib上市许可申请
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）10月14日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服三联血管激酶抑制剂nintedanib的上市许可申请，寻求批准与多西紫杉醇（docetaxel
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-17
Clin Cancer Res：可预测晚期肝癌患者采用信迪利单抗+IBI305治疗预后的生物标志物
血清CD137水平和肿瘤基质M1巨噬细胞密度可预测晚期肝癌患者采用信迪利单抗+IBI305治疗的预后
MedSci原创 - 肝细胞癌，信迪利单抗，CD137，贝伐单抗生物类似物 - 2022-04-05
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
喜：FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请
美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请，决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人一线疗法的申请。
生物谷 - 默克，加速审批，联合疗法 - 2017-01-17
ViiV Healthcare在美国提交了艾滋病毒新药fostemsavir的申请
葛兰素史克（GSK）控股的HIV公司ViiV Healthcare已在美国递交了fostemsavir的新药申请，该药物是一种用于治疗HIV-1感染的一线抑制剂。
MedSci原创 - ViiV，Healthcare，美国，艾滋病毒，fostemsavir，申请 - 2019-12-07
抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议
抗肿瘤新药是全球创新药研发热点，在当前创新药临床试验申请中大约占40%。然而，现阶段抗肿瘤药物首次
NMPA - 抗肿瘤，新药 - 2018-12-12
结直肠癌患者可在线申请慈善赠药---爱必妥
结直肠癌患者可以通过该系统进行线上项目注册及赠药申请，系统会通过短信及邮件提醒服务使患者及时了解申请进度。 近年来，世界上多数国家结直肠癌发病率呈上升趋势。
新快报 - 结直肠，爱必妥 - 2013-05-06
国家自然科学基金申请经验谈---失败反思角度
凡国家自然科学基金申请者，没有不落选的，关键是落选后要认真阅读专家反馈信，吸取经验教训，以利来年再战！我们课题组从1998年首次中标以来，前前后后成功获得过4次资助，但也多次遭拒，反馈信记录就有3份！
科学网 - 国家自然科学基金，申请经验 - 2012-11-20
FDA驳回阿托伐他汀/依折麦布复方片申请
3月5日，FDA表示，暂时不会批准默克公司提交的低密度脂蛋白药物阿托伐他汀和依折麦布复方片新药申请（NDA）。FDA指出，经全面审查后，默克公司需要提交额外的数据，但没有明确是什么数据。
MedSci原创 - 阿托伐他汀，依折麦布，FDA - 2012-03-10
南京科委坦言：不完全排除靠关系申请科技专项基金
“(我们)主要是跟上面政府有关系，就是政府有什么可以报了，我们就知道了”，对于现在社会上靠关系申请科技专项资金的现象，10月25日上午，南京市举行“向人民汇报”政府部门行风政风评议直播活动中，当天接受评议的南京市科委主任黄河坦言不完全排除
MedSci原创 - 基金，科技 - 2013-10-27
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