Clin Cancer Res：尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系突变的晚期乳腺癌的疗效
2021-09-06 Nebula MedSci原创
本研究评估了PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）用于携带gBRCAmut的晚期乳腺癌的活性
BRCA1和BRCA2基因编码的两个蛋白在DNA损伤反应中发挥至关重要的作用，特别是在同源重组修复（HRR）双链DNA断裂（DSB）过程中。携带这两个基因胚系突变（gBRCAmut）的肿瘤往往存在HRR缺陷，因而对PARP抑制剂治疗敏感。
本研究旨在评估PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）用于携带gBRCAmut的晚期乳腺癌的活性。
BRAVO是一项随机、开放标签的3期试验，招募了携带gBRCAmut、HER2阴性的、既往治疗≤2次或辅助化疗后12个月复发的晚期乳腺癌患者，按2:1随机分至尼拉帕利组（n=141）或化疗组（PC；艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药治疗，n=74）。入组的激素受体阳性的患者接受过≥1 线内分泌治疗，并在转移性治疗期间进展或在（新）辅助治疗后12个月内复发。主要终点是中心评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、地方评估的PFS、客观缓解率（ORR）和安全性。
在中期分析和最终分析中，两组的PFS
在预定的中期分析之后，招募因无效而停止。PC组的地方和中心评估的PFS之间存在高度不一致，导致信息审查。在最终分析中（中位随访了19.9个月），尼拉帕利组和PC组中心评估的中位PFS分别为4.1个月 vs 3.1个月（风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44；p=0.86）；地方评估的中位PFS分别为5.0个月 vs 3.1个月（HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93）。
两组的OS
尼拉帕利组和PC组的中位OS分别是14.5个月 vs 15.2个月（HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79）。两组的客观缓解率分别是35%（95%CI 26-45）和31%（95%CI 19-46）。
该研究结果提示尼拉帕利在这类患者人群中的具有治疗活性，但因为对照组的信息审查，无法对试验假设进行准确评估。
原始出处：
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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