中成药临床实践指南制定方法(六):推荐意见形成与呈现
从推荐意见的基本内容,推荐意见的形成考虑因素,包括证据质量、临床问题、利弊因素、患者因素等,共识方法的对比和选择3方面结合中成药的特点进行全方位的梳理,为推荐意见的形成提供参考。
中成药临床实践指南制定方法(八):基于AGREEⅡ和RIGHT工具的中成药临床实践指南质量评价
基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ及国际实践指南报告标准清单评价中成药临床实践指南的方法学和报告质量,分析报告内容中的不足之处,以期为中成药临床应用及后续指南的制定提供参考。
中成药临床实践指南制定方法(七):指南报告清单及其解读
系统、全面梳理《中成药临床实践指南报告清单V1.0》并进行解读,有利于展现高质量的中成药临床实践指南(简称“中成药指南”)制定方法,从而提高指南的传播和使用。
中成药临床实践指南制定方法(二):指南工作组的建立及利益冲突管理
指南工作组可由指南指导委员会、指南临床专家组、系统评价组、指南秘书组和指南外部评审组构成,所有指南工作组成员需声明利益冲突,同时对利益冲突管理流程进行详细介绍,以期为中成药临床实践指南制定者提供参考。
中成药临床实践指南制定方法(一):中成药临床实践指南的发展现状与特点
为优化中成药指南质量提出三点对策:一是明确中成药指南目标用户和范围;二是建立公开透明的流程机制;三是编写具有可实施性和可操作性的推荐意见。
Drug Des Devel Ther:虎杖醇提取物通过MAPK/ERK信号通路发挥镇痛作用
研究了虎杖(PC)醇提物对三种炎症性疼痛的镇痛作用,并探讨了其作用机制。
FDA指南:预防COVID-19疫苗的开发和许可
FDA发布本指南,以协助申办者进行预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗的临床开发和许可。
FDA指南:用于支持患者监护的非侵入式远程监护设备的执行策略
在COVID-19出现后,FDA于2020年3月首次发布了该指南,以提供一项政策,帮助扩大非侵入性远程监测设备的可用性和能力,以解决PHE问题。
FDA指南:再生医学治疗自愿共识标准认可计划
本指南描述了FDA生物制品评估和研究中心(CBER)再生医学治疗(SRP-RMT)的标准识别计划,旨在识别和识别自愿共识标准1 (VCS),以促进再生医学治疗(RMT)产品的开发和评估。
FDA 指南:关于已批准/已批准医疗产品的未批准用途的科学信息,公司与医疗保健提供者的通信行业问答指南
本修订后的指南草案定稿后,将提供FDA目前对公司向医疗保健提供者(HCPs)通报已批准/已批准医疗产品未批准用途(SIUU)的19项科学信息的18个常见问题的看法。