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<font color="red">FDA</font>批准赛诺菲的Enjaymo治疗冷凝集素病

FDA批准赛诺菲的Enjaymo治疗冷凝集素病

FDA本周五宣布，它已批准赛诺菲（Sanofi）的 Enjaymo（sutimlimab-jome）以减少成人冷凝集素病（CAD）溶血导致的红细胞输血需求。

MedSci原创 - 冷凝集素病，Enjaymo - 2022-02-05

<font color="red">FDA</font>：儿童每日一次服用Dyanavel XR治疗多动症

FDA：儿童每日一次服用Dyanavel XR治疗多动症

MedSci原创 - Dyanavel，XR，多动症 - 2015-10-23

赛诺菲/再生元Dupixent获<font color="red">FDA</font>突破性疗法认定

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA突破性疗法认定

据外媒报道，昨日，美国FDA授予了赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。此次认定基于对EoE患者进

亿欧 - FDA，突破性疗法，Dupixent - 2020-09-15

<font color="red">FDA</font>批准替格瑞洛用于降低卒中风险

FDA批准替格瑞洛用于降低卒中风险

与单独使用阿司匹林相比，连续30天每天服用两次Brilinta联合阿司匹林，将中风和死亡发生率降低了17％。

MedSci原创 - 缺血缺血性卒中风，P2Y12受体拮抗剂，Brilinta（ticagrelor） - 2020-11-09

<font color="red">FDA</font>批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

FDA批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

与单独使用Sutent相比，Opdivo联合Cabometyx还将死亡风险显著降低了40％。

MedSci原创 - 晚期肾细胞癌，Opdivo，酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx，Cabometyx - 2021-01-24

<font color="red">FDA</font>局长最新撰文 解析美国推进医疗创新重要举措

FDA局长最新撰文 解析美国推进医疗创新重要举措

而美国FDA的工作有许多我国值得借鉴和学习的地方。我们的医疗目标始终如一，即尽可能在正确的时间为正确的患者提供正确的药物或医疗设备。随着创新技术

美柏医健 - 医学人文 - 2019-02-05

Mylan与Theravance制药的Yupelri被<font color="red">FDA</font>批准用于COPD

Mylan与Theravance制药的Yupelri被FDA批准用于COPD

Mylan和Theravance制药近日（2018年11月9日）宣布，FDA已经正式批准Yupelri（revefenacin）作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗药物。

MedSci原创 - Yupelr，FDA，COPD - 2018-11-11

<font color="red">FDA</font>推荐雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿

FDA推荐雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿

　　　 　　2012年7月26日，美国食品药品与药物管理局（FDA）咨询委员会推荐批准雷珠单抗注射液（Lucentis）每月注射1次用于治疗糖尿病黄斑水肿，委员会成员以8：2的投票支持推荐药物剂量为0.5mg

医学论坛网 - 雷珠单抗，糖尿病黄斑水肿，FDA - 2012-08-06

经加速审查 <font color="red">FDA</font>批准两款癌症治疗方案

经加速审查 FDA批准两款癌症治疗方案

美国有线电视新闻网11月28日报道，本周，美国食品和药物管理局(FDA)在加快审查后，批准了两种癌症治疗方法：Vitrakvi和Xospata。

环球网 - 加速审查，癌症治疗方案 - 2018-11-29

<font color="red">FDA</font>批准首款疗法治疗致命儿童代谢缺陷

FDA批准首款疗法治疗致命儿童代谢缺陷

美国FDA批准了Origin Biosciences的新药Nulibry（fosdenopterin）上市，用于降低因A型钼辅因子缺乏（MoCD）导致的死亡风险。FDA药物评估和研究中心罕见病、儿科、

亿欧 - FDA，儿童代谢，孟德尔疾病 - 2021-03-07

中国药企收到<font color="red">FDA</font>警告信 省局出动飞检

中国药企收到FDA警告信 省局出动飞检

12月21日，广东省药监局官网发布了6则飞检通告，其中1则与美国FDA的警告信有关，另外5则是2017年度药品GMP飞行检查。

医药地方台 - 药企，警告信 - 2017-12-22

FDA批准首个预防偏头痛的治疗仪

11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种“经皮神经电刺激”无创治疗仪上市，以预防偏头痛。这是该机构批准的首个可预防偏头痛的医学仪器。 这种叫做 Cefaly 的治疗仪是比利时一家公司的产品。

科技世界网 - 偏头痛 - 2014-03-12

Workshop: FDA/EU认证：实验室质量控制

http://www.bioevent.cn/meetingHome.asp?meetingid=1881  

会议 - 2010-07-16

FDA批准首个用于HIV/AIDS患者抗腹泻药

  　　2012年12月31日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Fulyzaq（crofelemer）用以减轻接受抗逆转录病毒联合治疗的HIV / AIDS患者腹泻症状

CMT 晓静 编译 - HIV，AIDS，腹泻药 - 2013-01-06

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirinFDA审查员于10月22日发布了积极意见，认为simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。此外，FDA于

生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25

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