别再去做阴道激光修复了 FDA已正式发出警告

2018-08-09 刘亦韦 健康界

FDA近日发出警告,称高能量治疗对于阴道修复并无帮助,其有效性和安全性对于治疗阴道松弛等症状并没有证据显示有效果。这些高能仪器(主要是激光器)本来只能用于去除尖锐湿疣或其他阴道内组织的,并没有被批准用于其他用途。然而,如果我们百度一下“阴道修复+激光”仍能搜索到大量相关内容。这种治疗方式在国内市场也早已开展值得注意的是,这种使用激光的手术与阴道缩紧术有所区别:前者使用的是高能灼烧的方式来进行;后者

FDA近日发出警告,称高能量治疗对于阴道修复并无帮助,其有效性和安全性对于治疗阴道松弛等症状并没有证据显示有效果。

这些高能仪器(主要是激光器)本来只能用于去除尖锐湿疣或其他阴道内组织的,并没有被批准用于其他用途。然而,如果我们百度一下“阴道修复+激光”仍能搜索到大量相关内容。




这种治疗方式在国内市场也早已开展

值得注意的是,这种使用激光的手术与阴道缩紧术有所区别:前者使用的是高能灼烧的方式来进行;后者是直接在后壁皮肤与黏膜交界处皮肤侧做弧形切口并与后壁的筋膜肌肉左右相对缝合,以加强阴道的张力。

由于激光手术相关的有效性和安全性尚不明确,使用多大的能量进行手术以及术式其他相关细节尚未落实,贸然使用该方法进行手术是十分危险的一项行为。FDA公布的报告当中指出,该激光手术方法可能会造成严重的不良反应,包括阴道灼伤,瘢痕,慢性的疼痛等,说明该手术存在着很大的风险。实际上,大多数患者之所以选择这种手术方式,其主要原因是不需要进行复杂的手术操作,然而这种看似“微创”的方法反倒是更不安全。

未经证实的治疗方法的欺骗性营销不仅可能导致伤害,还可能使一些患有严重疾病的患者无法获得适当的、公认的治疗方法来治疗。这些产品可能特别吸引那些可能不适合某些FDA批准的治疗以缓解阴道干燥的女性,因此正在寻求替代的非激素选择。治疗阴道症状的女性应该向医生咨询所有可用治疗方案的潜在和已知的收益和风险。 FDA声称其将会致力于帮助推进针对这些疾病的安全有效治疗方案的开发。

目前共计29个研究报道了进行该操作可能造成的持续超过3天的不良反应,因此,FDA警告了如下几个厂家:Alma Lasers(以色列飞顿医疗激光公司)、 BTL、 Cynosure(赛诺秀)、InMode、Sciton 以及 Thermigen。

在我国,该激光手术也并不合法,属于超说明书使用。因此,如果美容院等场所推荐使用该手术方法进行阴道修复的话,需要及时制止。

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